Jardins: návod k použití, analogy a recenze, ceny v lékárnách v Rusku

Jardiny jsou léčivo pro léčbu diabetes mellitus 2. typu (hypoglykemický lék, inhibitor transportéru glukózy typu II závislého na sodíku). Léčivou látkou je přípravek Empagliflozin.

Lék zlepšuje kontrolu glykémie u lidí s diabetes mellitus 2. typu snížením reabsorpce glukózy v ledvinách. Účinná látka Jardins snižuje koncentraci glukózy v krevní plazmě jak v případě hladovění, tak i po jídle.

Mechanismus účinku nezávislý na inzulínu přispívá k nízkému riziku možného rozvoje hypoglykémie. Selektivita účinné složky léčiva je 5000 krát vyšší než selektivita transportéru glukózy typu 1 závislého na sodíku, který je zodpovědný za absorpci glukózy ve střevě.

V klinických studiích bylo zjištěno, že u pacientů s diabetem typu 2 se vylučování glukózy ledvinami zvýšilo bezprostředně po aplikaci první dávky přípravku Jardins - tento účinek trval 24 hodin.

Složení Jardins (1 tableta):

  • Empagliflozin - 10 nebo 25 mg;
  • Pomocné složky: monohydrát laktózy - 162,5 / 113 mg, mikrokrystalická celulóza - 62,5 / 50 mg, hyprolosis (hydroxypropylcelulóza) - 7,5 / 6 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 5/4 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,25 / 1 mg, stearát hořečnatý - 1,25 / 1 mg;
  • Shell: žlutý opadry (02b38190) - 7/6 mg (hypromelóza 2910 - 3,5 / 3 mg, mastek - 1,4 / 1,2 mg, oxid titaničitý - 1,733 / 1,455 mg, oxid žlutý - 0,018 / 0,015 mg, makrogol 400 - 0,35 / 0,3 mg).

Indikace pro použití

Co Jardins pomáhá? Podle instrukcí je lék předepsán k léčbě lidí s diabetes mellitus typu 2:

  • V případě nekontrolované glykémie, pouze na pozadí cvičení a diety, stejně jako intolerance na metformin - jako monoterapie;
  • V případě, kdy aplikovaná terapie neposkytuje nezbytnou kontrolu glykémie ve formě komplexní terapie jinými hypoglykemickými činidly (včetně inzulínu).

Návod k použití Jardins (10 25 mg)

Tablety se užívají orálně jednou denně ve stejnou dobu se sklenicí vody. Užívání léku je možné kdykoliv během dne, bez ohledu na jídlo.

Doporučený návod k použití Počáteční dávka přípravku Jardins - 10 mg 1 krát denně. Pokud neposkytuje adekvátní kontrolu glykémie, pak se dávka zvýší na maximum - 1 tableta Jardins 25 mg 1krát denně.

Když vynecháte dávku, měli byste užívat lék, jakmile si pacient vzpomene. Dvojnásobnou dávku byste neměli užívat během jednoho dne.

Pokud se Jardiny používají společně se sulfonylmočovinovými deriváty nebo inzulínem, může být v důsledku rizika hypoglykémie vyžadováno snížení dávky sulfonylmočoviny / derivátů inzulínu.

Zvláštní pokyny

Pacienti s renální insuficiencí s GFR od 45 do 90 ml / min / 1,73 m2 nevyžadují úpravu dávky.

Pacienti s renální insuficiencí s GFR

Cena v lékárnách v Rusku: Jardins 25 mg 30 tablet - od 2 570 do 3 100 rublů, náklady na Jardins 10 mg 30 tablet - od 2 581 do 3 090 rublů, podle 589 lékáren.

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 3 roky.

Jardins Recenze

Forma uvolnění: Tablety

Analogové Jardins

Shoduje se podle indikací

Cena od 90 rublů. Analogově levnější o 892 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 97 rublů. Analogově levnější o 885 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 115 rublů. Analogově levnější o 867 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 130 rublů. Analogově levnější o 852 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 273 rublů. Analogově levnější o 709 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 287 rublů. Analogově levnější o 695 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena je od 288 rublů. Analogově levnější o 694 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 435 rublů. Analogově levnější o 547 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 499 rublů. Analogově levnější o 483 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 735 rublů. Analogově levnější o 247 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 1060 rublů. Analog je dražší za 78 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 1301 rublů. Analog dražší na 319 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 1395 rublů. Analog více o 413 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 1806 rublů. Analog více o 824 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 2128 rublů. Analog dražší o 1146 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 2569 rublů. Analog je dražší pro 1587 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 3396 rublů. Analog je dražší pro 2414 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 4919 rublů. Analog dražší pro 3937 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 8880 rublů. Analog je dražší na 7898 rublů

Návod k použití pro Jardins

Obchodní název léku:

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení

1 potahovaná tableta obsahuje:
Účinná látka:
empagliflozin - 10 mg / 25 mg;
Pomocné látky:
monohydrát laktózy - 162.50 / 113,0 mg, mikrokrystalická celulóza - 62,50 / 50,0 mg, hyprolosa (hydroxypropylcelulóza) - 7,5 / 6,0 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 5,0 / 4,0 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,25 / 1,0 mg, stearát hořečnatý - 1,25 / 1,0 mg;
Shell:
Opadry žlutá (02В38190) - 7,0 / 6,0 mg (hypromelóza 2910 - 3,5 / 3,0 mg, oxid titaničitý (E 171) - 1,733 / 1,455 mg, mastek - 1,4 / 1,2 mg, makrogol 400 - 0,35 / 0,3 mg, oxid železitý žlutý (E 172) - 0,018 / 0,015 mg).

Popis
Tablety v dávce 10 mg
Kulaté bikonvexní tablety se zkosenými hranami, potažené filmem ve světle žluté barvě s vyrytým symbolem společnosti na jedné straně tablety a „S10“ na druhé straně.
Tablety o dávce 25 mg
Oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, potažené filmem ve světle žluté barvě, s vyrytým symbolem společnosti na jedné straně tabletu a „S25“ na druhé straně.

Farmakoterapeutická skupina

Hypoglykemické činidlo pro orální podání - inhibitor transportu glukózy sodíku typu 2

ATH kód: A10BH12

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Empagliflozin je reverzibilní, vysoce účinný, selektivní a kompetitivní inhibitor transportéru glukózy závislého na sodíku typu 2 s koncentrací potřebnou k inhibici 50% aktivity enzymu (IC50) 1,3 nmol. Selektivita empagliflozinu je 5 000krát vyšší než selektivita transportéru glukózy sodíku typu 1 zodpovědného za absorpci glukózy ve střevě. Kromě toho bylo zjištěno, že empagliflozin má vysokou selektivitu pro jiné transportéry glukózy zodpovědné za homeostázu glukózy v různých tkáních.
Hlavním nosným proteinem zodpovědným za reabsorpci glukózy z glomerulí zpět do krevního oběhu je transportér glukózy sodíku typu 2. Empagliflozin zlepšuje kontrolu glykémie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (diabetes typu 2) snížením reabsorpce glukózy v ledvinách. Množství glukózy vylučované ledvinami tímto mechanismem závisí na koncentraci glukózy v krvi a rychlosti glomerulární filtrace (GFR). Inhibice transportéru glukózy závislého na sodíku typu 2 u pacientů s diabetem typu 2 a hyperglykémie vede k eliminaci přebytečné glukózy ledvinami.
V klinických studiích bylo zjištěno, že u pacientů s diabetes mellitus 2 se vylučování glukózy ledvinami zvýšilo bezprostředně po aplikaci první dávky empagliflozinu; tento účinek trval 24 hodin. Zvýšení vylučování glukózy ledvinami bylo udržováno až do konce čtyřtýdenního léčebného období, průměrně asi 78 g / den při použití empagliflozinu v dávce 25 mg jednou denně. U pacientů s diabetem 2. typu vedlo zvýšení vylučování ledvin glukózou k okamžitému snížení koncentrace glukózy v plazmě.
Empagliflozin snižuje koncentraci glukózy v plazmě jak v případě hladovění, tak i po jídle.
Inzulínem nezávislý mechanismus účinku empagliflozinu přispívá k nízkému riziku možného rozvoje hypoglykémie.
Účinek empagliflozinu nezávisí na funkčním stavu beta buněk pankreatu a metabolismu inzulínu. Pozitivní účinek empagliflozinu na náhradní markery funkce beta-buněk, včetně indexu HOMA-ß (model pro stanovení homeostázy-B) a poměru proinzulinu k inzulínu, byl zaznamenán. Navíc, dodatečné vylučování glukózy ledvinami způsobuje ztrátu kalorií, což je doprovázeno snížením objemu tukové tkáně a snížením tělesné hmotnosti.
Glykosurie, pozorovaná při aplikaci empagliflozinu, je doprovázena mírným zvýšením diurézy, která může přispět k mírnému poklesu krevního tlaku.
V klinických studiích, kde byl empagliflozin používán jako monoterapie; kombinovaná terapie s metforminem; kombinovaná terapie s metforminem a deriváty sulfonylmočoviny; kombinovaná terapie s metforminem proti glimepiridu; kombinovaná léčba pioglitazonem +/- metformin; ve formě kombinační terapie s inhibitorem dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), metforminem +/- další hypoglykemický perorální lék; Ve formě kombinované terapie s inzulínem bylo prokázáno statisticky významné snížení glykovaného hemoglobinu HbAlc a snížení plazmatické koncentrace glukózy nalačno.

Farmakokinetika
Farmakokinetika empagliflozinu byla rozsáhle studována u zdravých dobrovolníků au pacientů s diabetes mellitus 2.
Sání
Po perorálním podání byl empagliflozin rychle absorbován, maximální plazmatické koncentrace empagliflozinu (C max) bylo dosaženo po 1,5 hodině. Pak se koncentrace emagliflozinu v plazmě snížila ve dvou fázích.
Po podání empagliflozinu byla průměrná plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) v období ustálené koncentrace v krevní plazmě 4740 nmol x h / l a hodnota Cmax - 687 nmol / l.
Farmakokinetika empagliflozinu u zdravých dobrovolníků au pacientů s diabetem 2. typu byla celkově podobná.
Jíst nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu.
Distribuce
Distribuční objem v průběhu ustálené plazmatické koncentrace byl přibližně 73,8 litrů. Po perorálním podání značeného empagliflozinu [14 C] zdravým dobrovolníkům byla vazba na plazmatické proteiny 86%.
Metabolismus
Hlavní metabolickou cestou lidského empagliflozinu je glukuronidace za účasti uridin-5'-difosfoglukuronosyltransferázy UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 a UGT1A9. Nejčastěji detekovanými metabolity emagliflozinu jsou tři glukuronové konjugáty (2-0, 3-0 a 6-0 glukuronid). Systémový účinek každého metabolitu je malý (méně než 10% celkového účinku empagliflozinu).
Odstranění
Poločas byl přibližně 12,4 hodin. V případě empagliflozinu jednou denně bylo dosaženo stabilní plazmatické koncentrace po páté dávce. Po perorálním podání značeného empagliflozinu [14 C] zdravým dobrovolníkům bylo eliminováno přibližně 96% dávky (41% střevem a 54% ledvinami). Ve střevech se většina značeného léku vylučovala beze změny. Pouze polovina značeného léku byla vylučována ledvinami v nezměněné formě.
Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou, středně závažnou a závažnou závažností renálního selhání (30 2) au pacientů s terminálním selháním ledvin se hodnoty AUC emagliflozinu zvýšily o 18%, 20%, 66% a 48% ve srovnání s pacienty s normálním selháním. funkce ledvin. U pacientů se středně těžkou renální insuficiencí au pacientů s terminální renální insuficiencí byla maximální plazmatická koncentrace emagliflozinu podobná odpovídajícím hodnotám u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů s mírnou až těžkou renální insuficiencí byla maximální koncentrace empagliflozinu v plazmě přibližně o 20% vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin. Údaje o populační farmakokinetické analýze ukázaly, že celková clearance empagliflozinu se snížila s klesající GFR, což vedlo ke zvýšení expozice léku.
Poruchy funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater mírné, střední a těžké závažnosti (podle Child-Pughovy klasifikace) se hodnoty AUC emagliflozinu zvýšily o 23%, 47% a 75% a hodnoty Staxu o 4%, 23, resp. % a 48% (ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater).
Index tělesné hmotnosti, pohlaví, rasa a věk neměly klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu.
Děti
Studie farmakokinetiky empagliflozinu u dětí nebyly provedeny.

Indikace pro použití

Kontraindikace

Použití během těhotenství a kojení

Dávkování a podávání

Monoterapie nebo kombinovaná terapie
Doporučená počáteční dávka je 10 mg (1 tableta 10 mg) jednou denně ústy.
Pokud denní dávka 10 mg neposkytuje dostatečnou kontrolu glykémie, může být dávka zvýšena na 25 mg (1 tableta v dávce 25 mg 1krát denně). Maximální denní dávka je 25 mg.
Léčivý přípravek JARDINS lze užívat bez ohledu na jídlo kdykoliv během dne.
Akce k přeskočení užívání jedné nebo více dávek léku
Když vynecháte dávku, pacient by měl vzít lék, jakmile si vzpomene.
Dvojnásobnou dávku byste neměli užívat během jednoho dne.
Zvláštní skupiny pacientů
V případě selhání ledvin s GFR od 45 do 90 ml / min / 1,73 m 2 není nutná úprava dávky.
Pacientům s renální insuficiencí s GFR menším než 45 ml / min / 1,73 m 2 se nedoporučuje užívat léčivo z důvodu neúčinnosti.
Pacienti s poruchou funkce jaterních funkcí se nevyžadují.

Vedlejší účinky
Celková incidence nežádoucích účinků u pacientů užívajících empagliflozin nebo placebo byla v klinických studiích podobná. Nejčastějším nežádoucím účinkem byla hypoglykémie, která byla pozorována při použití empagliflozinu v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo deriváty inzulínu (viz popis některých nežádoucích reakcí).
Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících empagliflozin v placebem kontrolovaných studiích jsou uvedeny níže v tabulce (nežádoucí reakce byly klasifikovány podle orgánů a systémů a v souladu s termíny preferovanými MedDRA), což ukazuje jejich absolutní četnost. Kategorie frekvencí jsou definovány takto: velmi časté ( gt1 / 10), časté (od> 1/100 do

Jardins (Jardiance) - lék na diabetes

Lék Jardins používaný při cukrovce, aby se snížilo množství cukru v krvi.

Hlavní složkou je epmagliflozin, který selektivně blokuje hlavní protein, transportér glukózy z ledvin do krevního oběhu.

Ovlivňuje také další transportéry, které řídí tok glukózy do tkáně. Změna hladiny glukózy v krvi nastává v důsledku snížení reabsorpce glukózy v ledvinách a odstranění jejího přebytku.

Výsledky získané v průběhu klinických pozorování ukázaly, že bezprostředně po užití léku u pacientů s diabetem 2. typu roste výstup glukózy a účinek trvá jeden den. Epmagliflozin snižuje hladinu glukózy bez ohledu na jídlo. Zvýšený výstup glukózy vede ke ztrátě kalorií, čímž se snižuje tuková tkáň a ztrácí váha.

Užívání léčiva významně snižuje riziko kardiovaskulárního selhání, nefropatie.

Dopisy našich čtenářů

Moje babička byla dlouhodobě nemocná cukrovkou (typ 2), ale v poslední době komplikace šly na nohy a vnitřní orgány.

Náhodně našel článek na internetu, který doslova zachránil životy. Konzultovali mě tam telefonicky zdarma a odpověděli na všechny otázky, řekli mi, jak léčit diabetes.

2 týdny po léčbě v babičce se změnila i nálada. Řekla, že její nohy už nebolí a vředy nepostupují, půjdeme k lékaři příští týden. Odhodím odkaz na článek

Indikace pro použití

  • monoterapie v léčbě pacientů, u kterých dieta s tělesnou kulturou nedává výsledky v kontrole cukru, zatímco u metforminu existuje nesnášenlivost;
  • kombinovaná léčba s jinými antidiabetiky, když kontrola glukózy není dostatečná dieta a cvičení.

Diabetes Jardins lékařství je předepsán pro léčbu non-inzulín-dependentní pacienti, kteří jsou v riziku rozvoje kardiovaskulárních komplikací.

U diabetu 1. typu se lék nepoužívá.

Formulář vydání

Lék je dostupný v tabletách ve světle žlutém obalu. Na jedné straně je na druhé straně firemní značka „S10“ nebo „S25“. Tablety jsou v blistrech po 10 kusech.

Cena léku na diabetes Jardins se pohybuje od 975 do 3100 rublů. Cena je ovlivněna dávkou účinné látky a počtem tablet v balení.

Složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg nebo 25 mg empagliflozinu a dalších neaktivních složek.

Inovace v léčbě diabetu - stačí pít každý den.

Návod k použití

Můžete použít lék, bez ohledu na jídlo. Léčba začíná dávkou 10 mg, 1 tabletou denně. Při nedostatečné kontrole glukózy se dávka zvýší na 25 mg, 1 tableta denně. Přípustná denní dávka je 25 mg.

Je nežádoucí brát přestávky ve využívání prostředků. Pokud taková situace nastane, pacientovi se doporučuje, aby si vzal lék okamžitě, když si vzpomene. Je nepřijatelné používat dvojnásobnou dávku během jednoho dne.

Funkce aplikace

Účinnost léku je založena na renálních funkcích. Je nutné sledovat stav ledvin před nástupem a pravidelně během léčby (1 krát ročně).

Pacienti s funkčními poruchami jater nemusí měnit dávkování.

Je kontraindikováno užívání léčiva u těhotných, kojících žen z důvodu nedostatečných údajů o účinku na plod. Děti, mladiství do 18 let by neměli užívat léky z důvodu nedostatku důkazů o bezpečnosti.

Je třeba postupovat opatrně při předepisování pacientům ve věku 75 let a starších z důvodu možnosti vzniku hypovolémie. Použití léků v léčbě pacientů po 85 letech není schváleno z důvodu omezených zkušeností v této věkové skupině.

V případě horečky, poranění, infekce musíte informovat lékaře, protože se mohou změnit požadavky na léky.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte dietu s nízkým obsahem soli nebo často pijete alkohol.

Doporučuje se pravidelná kontrola hladiny cukru v krvi a ketonů v moči.

Čtenáři našich stránek nabízejí slevu!

Jardiny - prášky na cukrovku, jejichž použití je důležité pro dodržování předepsané diety, fyzické aktivity, průběžné sledování množství cukru v krvi.

Lék neovlivňuje pozornost při řízení.

Interakce s jinými léky

Jmenování empagliflinu diuretiky může zvýšit diuretický účinek, který je spojen s výskytem hypovolemie a arteriální hypotenze.

Při použití inzulinu a stimulaci jeho syntézy existuje hrozba hypoglykémie. Doporučuje se upravit jejich dávkování v kombinaci s Jardiny, aby se snížilo riziko hypoglykémie.

Vedlejší účinky

  • hypoglykémie - vyvíjí se poměrně často při kombinaci léčby inzulínem nebo deriváty sulfonylmočoviny;
  • časté močení;
  • infekční onemocnění močových cest;
  • infekční onemocnění pohlavních orgánů;
  • hypovolémie;
  • ketoacidóza.

Jardins je lék na diabetes, který stimuluje odstraňování glukózy ledvinami, což může způsobit ztrátu tekutin a snížení krevního tlaku. U pacientů užívajících antihypertenziva je nutná opatrnost.

Při onemocněních gastrointestinálního traktu je možná další ztráta tekutin, princip léku je založen na eliminaci přebytku glukózy v moči ledvinami. To vytváří dobré prostředí pro rozvoj infekcí močových cest. Zvláště časté u pacientů s rekurentními nebo chronickými infekcemi.

Musíte vyhledat nouzovou lékařskou péči, pokud:

  • množství moči prudce pokleslo;
  • nevolnost, zvracení, zmatenost, bolest žaludku;
  • závratě, slabost;
  • bolest v pánvi, zvýšené močení, krev v moči.

Lék může způsobit závažné infekce penisu nebo vagíny. Při svědění, zápachu, bolesti, zarudnutí, horečce, dutině edému nebo rektální oblasti vyhledejte lékařskou pomoc.

Oznamte lékaři, pokud se vyskytlo zvracení nebo průjem, pokud se spotřeba potravin nebo tekutin snížila nebo se objevilo nadměrné pocení.

Kontraindikace

Lék má řadu kontraindikací:

  • diabetes závislý na inzulínu (typ 1);
  • diabetická ketoacidóza;
  • dědičné odchylky (nedostatek laktázy, imunita laktózy, glukóza - malabsorpce laktózy);
  • těhotenství, kojení;
  • nedostatečná funkce ledvin;
  • děti a mladiství do 18 let, starší generace po 85 letech;
  • nízkokalorická dieta;

Předávkování

V případě předávkování se poraďte s lékařem. Použijte podpůrná opatření pro odstranění tablet z gastrointestinálního traktu.

Analogy

Látka empagliflozin se používá pouze při přípravě Jardinů.

Analogy tohoto léku obsahují jinou účinnou látku a používají se pro diabetes typu 2.

  • Novonorm - snižuje hladinu cukru v důsledku stimulace sekrece inzulínu.
  • Glucobay ovlivňuje vstřebávání glukózy ve střevě.
  • Glibome stimuluje sekreci inzulínu, snižuje vstřebávání cukru ze střeva;
  • Forsiga - inhibuje přenos glukózy, reabsorpci ledvinami.

Recenze

Droga prudce nesníží cukr, ale má malý účinek.

Maminka už měsíc užívá Jardins, cukr právě rostl. Jediným plusem je snížení tlaku.

Jardins užívám už rok. Cukr klesl z 15 na 7. Hmotnost byla o 10 kg nižší. Slabost a letargie. Nedávno začal zhoršovat vidění. Jeden léčit - druhý mrzák.

Diabetes vždy vede ke smrtelným komplikacím. Tipy na hladinu cukru v krvi jsou velmi nebezpečné.

Ludmila Antonová vysvětlila léčbu diabetu. Přečtěte si celý text

Prostředky pro diabetes Beringer Ingelheim Jardins 10 mg - přehled

Bomb v léčbě diabetu! Pomohl zhubnout a rozloučit se s pre-diabetickým stavem. Přísně předepsaný lékařem!

Začnu s trochou pozadí, co mě vedlo k tomu, abych využil této úžasné přípravy. Ve 32 letech dosáhla moje váha kritické úrovně - 106 kg. Stalo se to na pozadí "rušení" stresu, špatného (experimentálního, řekl bych) předpis COC svému lékaři a mnoha dalších drobných důvodů. Přírůstek hmotnosti nastal rychle někde kolem 15-16 kg. V důsledku toho se můj stav stal mírným, mizerným. Byly pro mě nové příznaky: abdominální obezita ("zesílení" v břiše, hrudníku), únava, ospalost, divoká chuť k jídlu. Četné pokusy o vlastní ztrátu nedaly žádné výsledky, váha byla mrtvá.

Ve snaze něco změnit jsem se obrátil na endokrinologa. Bohužel, museli jsme se obrátit na více než jednu, protože diagnóza byla jednoznačná, ale léčebný režim v prvním případě nepřinesl očekávaný výsledek. Po testech glukózy, glykovaného hemoglobinu, glukózy se zátěží a mezibuněčné glukózy byl verdikt: prediabetes. Výsledky testu byly zcela bezútěšné - Glukóza 6.1, po zatížení 12.

Lékař předepsal metformin v dávce 1000 mg a nařídil „něco udělat“ a naléhavě zhubnout, ale nic by se nestalo, ale byli by mučeni útoky divoké „zhora“ - a bylo pro mě velmi těžké se s nimi vyrovnat. Mimochodem, hmotnost se téměř nesnížila.

Obrátil jsem se k jinému lékaři, protože jsem již doufal v pozitivní změny, jen jsem chtěl slyšet jiný kompetentní názor a porovnat tyto dvě metody léčby. Na recepci mi lékař doslova vysvětluje, proč váha nesnižuje, proč je chuť k jídlu nekontrolovatelně zvýšena, tzn. od ostrých skoků v cukru v krvi, a tedy i vývoje inzulínové rezistence a pre-diabetického stavu. Crashto popsal, co mě čeká v budoucnu s vývojem diabetu typu 2, lékař se rozhodl, že mě utěší a řekl mi o "bombě" v léčbě diabetu, což mi nepochybně pomůže - to znamená, tady je zázračná droga Jardins. Předepsaná dávka byla 10 mg, 25 mg, ale v mém případě byla tato dávka optimální. Plus Metformin (Glucophage).

Cena je velmi hmatatelná - 2000 rublů na balení 30 tablet. V některých lékárnách dosáhlo cenové rozpětí až 3000 rublů.

V té době na internetu bylo málo informací, tj. prakticky neexistovaly žádné recenze. Musel jsem věřit instrukcím + víře v zázrak. Podle mých pocitů nebylo nic horšího)).

Princip působení Jardinů je eliminace glukózy z těla močí.

- přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;

- diabetes mellitus typu 1;

- selhání ledvin s GFR

Kontraindikace jsou velmi vážné a lékař varoval, že lék na ledvinách poskytuje velmi významnou zátěž. Proto se doporučuje nezatěžovat ledviny, dietu bez alkoholu a minimum soli.

Vzal jsem si Jardins 10 mg jednou denně se sklenicí vody. Příjem není vázán na jídlo - ani předtím, alespoň po. V mém případě byla terapie kombinována s podáváním přípravku Glucophage.

Při užívání tohoto léku se významně snížila chuť k jídlu, pro sladké to nebylo patologicky nakreslené. A v důsledku toho se hmotnost začala tát! Moje radost nepoznala hranice! V pěti měsících odběru jsem odhodil 14kg a bez velkého namáhání dietou a cvičením. A co je nejdůležitější, hladiny glukózy v krvi významně poklesly. Už nejsem diagnostikován s prediabetem.

Pokračoval bych v pití, cena mě neobtěžovala - pro zdraví nemá cenu)). Ale !! - po roce příjmu se hmotnost zvedla, jako by byla zakořeněna na zemi, a v oblasti ledvin se stala jako „lámání“. Pak jsem narazil na informace z internetu - že se nedoporučuje pít déle než dva roky, ledviny jsou vystaveny velkému zatížení.

Můj doktor se přestěhoval do jiného města, takže nemám kam dostat podrobnější radu, Jardins jsem se sám zrušil - věřím svým pocitům a novým svědectvím o glukózových testech. Zatím je vše v pořádku, udržuji váhu a dodržování správné výživy je mnohem snazší.

Nevýhodou pro mě je, že droga je na trhu s drogami nová, opět existuje jen málo zpětné vazby. Ukázalo se, že experimentovala na sobě)) Ačkoli podle diabetiků, ukazatele cukru v krvi významně klesají.

Nezávisle na snížení hmotnosti kategoricky nedoporučujeme! V případě závažných problémů s krevní glukózou Vám to předepíše lékař. V mém případě mi pomohl dostat se z noční můry předdiabetického stavu, zlepšit své zdraví. A přesto ne všudypřítomný všelék, nový lék, málo studovaný na trhu s drogami.

Medicína jardins recenze

Orální hypoglykemický lék. Empagliflozin je reverzibilní, vysoce účinný, selektivní a kompetitivní inhibitor transportéru glukózy sodíku typu 2 s hodnotou koncentrace nezbytnou k inhibici 50% aktivity enzymu (IC50), rovnou 1,3 nmol. Selektivita empagliflozinu je 5 000krát vyšší než selektivita transportéru glukózy závislého na sodíku typu 1 zodpovědného za absorpci glukózy ve střevě.

Kromě toho bylo zjištěno, že empagliflozin má vysokou selektivitu pro jiné transportéry glukózy zodpovědné za homeostázu glukózy v různých tkáních.

Hlavním nosným proteinem zodpovědným za reabsorpci glukózy z glomerulí zpět do krevního oběhu je transportér glukózy sodíku typu 2.

Empagliflozin zlepšuje kontrolu glykémie u pacientů s diabetem 2. typu snížením reabsorpce glukózy v ledvinách. Množství glukózy vylučované ledvinami tímto mechanismem závisí na koncentraci glukózy v krvi a GFR. Inhibice transportéru glukózy sodíku typu 2 u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a hyperglykémie vede k eliminaci glukózy ledvinami.

V klinických studiích bylo zjištěno, že u pacientů s diabetem 2. typu vzrůstá vylučování glukózy ledvinami ihned po aplikaci první dávky empagliflozinu; tento účinek trval 24 hodin Zvýšení vylučování glukózy ledvinami bylo udržováno až do konce čtyřtýdenního léčebného období, které činilo přibližně 78 g / den emagliflozinem v dávce 25 mg 1krát denně. U pacientů s diabetem typu 2 vedlo zvýšení vylučování glukózy ledvinami k okamžitému snížení koncentrace glukózy v plazmě.

Empagliflozin snižuje koncentraci glukózy v plazmě jak v případě hladovění, tak i po jídle.

Mechanismus účinku empagliflozinu nezávisí na funkčním stavu β-buněk pankreatu a metabolismu inzulínu. Pozitivní účinek empagliflozinu na náhradní markery funkční aktivity p-buněk, včetně HOMA-β indexu (model pro stanovení homeostázy) a poměru proinzulinu k inzulínu, byl zaznamenán. Navíc, dodatečné vylučování glukózy ledvinami způsobuje ztrátu kalorií, což je doprovázeno snížením objemu tukové tkáně a snížením tělesné hmotnosti.

Glykosurie, pozorovaná během užívání empagliflozinu, je doprovázena mírným zvýšením diurézy, která může přispět k mírnému poklesu krevního tlaku.

V klinických studiích, kde byl empagliflozin používán jako monoterapie; kombinovaná terapie s metforminem; kombinovaná terapie s metforminem u pacientů s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu; kombinovaná terapie s metforminem a deriváty sulfonylmočoviny; kombinovaná léčba pioglitazonem +/- metformin; kombinovaná léčba s linagliptinem u pacientů s nově diagnostikovaným diabetes mellitus 2. typu; kombinovaná terapie s linagliptinem přidaná k léčbě metforminem; kombinovaná terapie s metforminem proti glimepiridu (údaje z dvouleté studie); kombinovaná terapie s inzulínem (režim vícenásobných injekcí inzulínu) +/- metformin; kombinovaná léčba bazálním inzulínem; Kombinovaná terapie s inhibitorem dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4), metformin +/-, další hypoglykemický perorální lék, je statisticky významným poklesem glykovaného hemoglobinu (HbA1c), snížení plazmatické koncentrace glukózy nalačno, jakož i snížení krevního tlaku a tělesné hmotnosti.

Farmakokinetika

Farmakokinetika empagliflozinu byla rozsáhle studována u zdravých dobrovolníků au pacientů s diabetem 2. typu.

Po požití se empagliflozin rychle vstřebává, Cmax v plazmě je dosaženo po 1,5 h. Poté se koncentrace emagliflozinu v plazmě snižuje ve dvou fázích. Průměrná hodnota AUC v době ustálené plazmatické koncentrace byla 4740 nmol × h / l a hodnota Cmax - 687 nmol / l. Jíst nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu.

Farmakokinetika empagliflozinu u zdravých dobrovolníků au pacientů s diabetem 2. typu byla celkově podobná.

Vd v období ustálené koncentrace v krevní plazmě činí asi 73,8 l. Po požití značených empagliflozinu [14 C] zdravými dobrovolníky byla vazba na plazmatické proteiny 86%. Při použití empagliflozinu 1 krát denněss v krevní plazmě bylo dosaženo po páté dávce.

Hlavní metabolickou cestou lidského empagliflozinu je glukuronidace za účasti uridin-5'-difosfoglukuronosyltransferázy UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 a UGT1A9. Nejčastěji detekovanými metabolity emagliflozinu jsou tři glukuronové konjugáty (2-O, 3-O a 6-O glukuronid). Systémový účinek každého metabolitu je malý (méně než 10% celkového účinku empagliflozinu).

T1/2 přibližně 12,4 hodin Po požití značeného empagliflozinu [14 C] u zdravých dobrovolníků bylo přibližně 96% dávky eliminováno (střevem - 41% ledvinami - 54%). Ve střevech se většina značeného léku vylučovala beze změny. Pouze polovina značeného léku byla vylučována ledvinami v nezměněné formě.

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

U pacientů s mírnou, středně závažnou a závažnou závažností renálního selhání (30 2) au pacientů s terminálním selháním ledvin se hodnoty AUC empagliflozinu zvýšily přibližně o 18%, 20%, 66% a 48% ve srovnání s pacienty s normální funkcí. ledviny. U pacientů se středně závažným selháním ledvin au pacientů s terminálním selháním ledvin Cmax plazmatický emagliflozin byl podobný odpovídajícím hodnotám u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů s mírnou nebo závažnou renální insuficiencí Cmax plazmatické emagliflozinu bylo přibližně o 20% vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin. Údaje o populační farmakokinetické analýze ukázaly, že celková clearance empagliflozinu se snížila s klesající GFR, což vedlo ke zvýšení expozice léku.

U pacientů s poruchou mírné, střední a závažné funkce jater (podle klasifikace Child-Pugh) se hodnoty AUC empagliflozinu zvýšily přibližně o 23%, 47% a 75%, a hodnoty C tmax přibližně 4%, 23% a 48% (ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater).

BMI, pohlaví, rasa a věk neměly klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu.

Studie farmakokinetiky empagliflozinu u dětí nebyly provedeny.

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety, světle žluté barvy, kulaté, bikonvexní, se zkosenými hranami, s vyrytým symbolem společnosti na jedné straně a "S10" na straně druhé.

JARDINS

Tablety, světle žluté barvy, kulaté, bikonvexní, se zkosenými hranami, s vyrytým symbolem společnosti na jedné straně a "S10" na druhé straně.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 162 500 mg, mikrokrystalická celulóza - 62 500 mg, hyprolosa (hydroxypropylcelulóza) - 7,500 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 5 000 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,250 mg, stearát hořečnatý - 1,250 mg.

Složení skořápky: Opadry žlutá (02B38190) - 7,0 mg (hypromelóza 2910 - 3,500 mg, oxid titaničitý - 1,733 mg, mastek - 1,400 mg, makrogol 400 - 0,350 mg, žlutý oxid barviva železa - 0,018 mg).

10 ks. - puchýře (1) - kartony.
10 ks. - blistry (3) - kartony.

Tablety, světle žlutá, oválná, bikonvexní, s vyrytým symbolem společnosti na jedné straně a "S25" na druhé straně.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 113.000 mg, mikrokrystalická celulóza - 50 000 mg, hyprolosis (hydroxypropylcelulóza) - 6 000 mg, sodná sůl kroskarmelózy - 4 000 mg, koloidní oxid křemičitý - 1 000 mg, stearát hořečnatý - 1 000 mg.

Složení skořápky: Opadry žlutá (02B38190) - 6,0 mg (hypromelóza 2910 - 3 000 mg, oxid titaničitý - 1,485 mg, mastek - 1,200 mg, makrogol 400 - 0,300 mg, oxid žlutý barvivo železa - 0,015 mg).

10 ks. - puchýře (1) - kartony.
10 ks. - blistry (3) - kartony.

Empagliflozin je reverzibilní, vysoce účinný, selektivní a kompetitivní inhibitor transportéru glukózy sodíku typu 2 s hodnotou koncentrace nezbytnou k inhibici 50% aktivity enzymu (IC50), rovnou 1,3 nmol. Selektivita empagliflozinu na nosič glukózy závislý na sodíku typu 2 je 5 000krát vyšší než selektivita pro nosič glukózy závislý na sodíku typu 1, který je zodpovědný za absorpci glukózy ve střevě.

Kromě toho bylo zjištěno, že empagliflozin má vysokou selektivitu pro jiné transportéry glukózy zodpovědné za homeostázu glukózy v různých tkáních.

Hlavním nosným proteinem zodpovědným za reabsorpci glukózy z glomerulí zpět do krevního oběhu je transportér glukózy sodíku typu 2.

Empagliflozin zlepšuje kontrolu glykémie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (diabetes typu 2) snížením reabsorpce glukózy v ledvinách. Množství glukózy vylučované ledvinami tímto mechanismem závisí na koncentraci glukózy v krvi a GFR. Inhibice transportéru glukózy závislého na sodíku typu 2 u pacientů s diabetem typu 2 a hyperglykémie vede k eliminaci přebytečné glukózy ledvinami.

Během čtyřtýdenní klinické studie bylo zjištěno, že u pacientů s diabetes mellitus 2 se vylučování glukózy ledvinami zvýšilo bezprostředně po aplikaci první dávky empagliflozinu; tento účinek trval 24 hodin, zvýšení vylučování glukózy ledvinami přetrvávalo až do konce léčby, což bylo přibližně 78 g / den s emagliflozinem v dávce 25 mg 1krát denně. U pacientů s diabetes mellitus vedlo zvýšení vylučování ledvin glukózou k okamžitému snížení koncentrace glukózy v plazmě.

Empagliflozin (v dávce 10 mg a 25 mg) snižuje koncentraci glukózy v krevní plazmě, a to jak v případě hladovění, tak po jídle.

Mechanismus účinku empagliflozinu nezávisí na funkčním stavu β-buněk pankreatu a metabolismu inzulínu, což přispívá k nízkému riziku možného rozvoje hypoglykémie. Pozitivní účinek empagliflozinu na náhradní markery funkce p-buněk, včetně HOMA-β indexu (model pro stanovení homeostázy-β) a poměr proinzulinu k inzulínu, byl zaznamenán. Navíc, dodatečné vylučování glukózy ledvinami způsobuje ztrátu kalorií, což je doprovázeno snížením objemu tukové tkáně a snížením tělesné hmotnosti.

Glykosurie, pozorovaná během užívání empagliflozinu, je doprovázena mírným zvýšením diurézy, která může přispět k mírnému poklesu krevního tlaku.

V klinických studiích, kde byl empagliflozin používán jako monoterapie; kombinovaná terapie s metforminem; kombinovaná terapie s metforminem u pacientů s nově diagnostikovaným CD 2; kombinovaná terapie s metforminem a deriváty sulfonylmočoviny; kombinovaná terapie s pioglitazonem ± metforminem; kombinovaná léčba s linagliptinem u pacientů s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu; kombinovaná terapie s linagliptinem přidaná k léčbě metforminem; u pacientů s nedostatečnou kontrolou glykemie u pacientů léčených linagliptinem a metforminem kombinovaná léčba s linagliptinem oproti placebu; kombinovaná terapie s metforminem proti glimepiridu (údaje z dvouleté studie); kombinovaná terapie s inzulínem (režim vícenásobných injekcí inzulínu) ± metformin; kombinovaná léčba bazálním inzulínem; při kombinované terapii s inhibitorem dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4) se prokázalo, že metformin ± další hypoglykemický perorální lék představuje statisticky významný pokles glykovaného hemoglobinu (HbA).Lc), snížení plazmatické koncentrace glukózy nalačno, jakož i snížení krevního tlaku a tělesné hmotnosti.

V klinické studii byl účinek přípravku JARDINS na výskyt kardiovaskulárních příhod u pacientů s diabetem 2. typu a vysokým kardiovaskulárním rizikem (definován jako nemoc s jedním z následujících onemocnění a / nebo stavů: CHD (infarkt myokardu v anamnéze, obcházení koronárních tepen)., Onemocnění koronárních tepen s lézí jedné koronární cévy, ischemické choroby srdeční s lézí několika koronárních cév, anamnéza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody, onemocnění periferních tepen s příznaky nebo bez příznaků, příjem standardu th terapie, který zahrnoval hypoglykemická činidla a činidla pro léčení kardiovaskulárních chorob. Jako primární cílový parametr byly hodnoceny případy kardiovaskulární smrti, nefatálního infarktu myokardu a nefatální mrtvice. Další předem stanovené koncové body byly vybrány pro kardiovaskulární smrt, celkovou mortalitu, rozvoj nefropatie nebo progresivní zhoršení nefropatie, hospitalizaci pro srdeční selhání.

Empagliflozin zlepšil celkové přežití snížením výskytu kardiovaskulární smrti a snížením rizika hospitalizace pro srdeční selhání. Také během klinické studie bylo prokázáno, že léčivo JARDINS snižuje riziko nefropatie nebo progresivního zhoršení nefropatie.

U pacientů s výchozí makroalbuminurií bylo zjištěno, že lék JARDINS významně častěji ve srovnání s placebem vedl ke stabilní normě nebo mikroalbuminurii (poměr rizik 1,82 [95% CI 1,40; 2,37]).

Farmakokinetika empagliflozinu byla rozsáhle studována u zdravých dobrovolníků au pacientů s diabetes mellitus 2.

Po požití se empagliflozin rychle vstřebává, Cmax empagliflozin v plazmě je dosažen po 1,5 h. Pak koncentrace emagliflozinu v plazmě klesá ve dvou fázích: s rychlou distribuční fází a relativně pomalou konečnou fází. Po užití léku v dávce 25 mg 1krát denně byla průměrná hodnota AUC v období rovnovážné plazmatické koncentrace 4740 nmol × h / l a hodnota Cmax - 687 nmol / l. Jíst nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu.

Farmakokinetika empagliflozinu u zdravých dobrovolníků au pacientů s diabetem 2. typu byla celkově podobná.

Seeming vd během období rovnovážné plazmatické koncentrace byla přibližně 73,8 l. Po požití značených empagliflozinu [14 C] zdravými dobrovolníky byla vazba na plazmatické proteiny 86%.

Hlavní metabolickou cestou pro emagliflozin u lidí je glukuronizace zahrnující uridin-5'-difosfoglukuronosyltransferázu UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 a UGT1A9. Nejčastěji detekovanými metabolity emagliflozinu jsou tři glukuronové konjugáty (2-O, 3-O a 6-O glukuronid). Systémový účinek každého metabolitu je malý (méně než 10% celkového účinku empagliflozinu).

T1/2 je přibližně 12,4 hod. Při použití empagliflozinu 1 krát denněss v krevní plazmě bylo dosaženo po páté dávce. Po požití značeného empagliflozinu [14 C] u zdravých dobrovolníků bylo eliminováno přibližně 96% dávky (41% střevem, 54% ledvinami). Ve střevech se většina značeného léku vylučovala beze změny. Pouze polovina značeného léku byla vylučována ledvinami v nezměněné formě.

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

Porucha funkce ledvin. U pacientů s renálním selháním, mírným (60≤SKF2), středně závažným (30≤SCF2) a těžkým (GFR2) au pacientů s terminální renální insuficiencí se hodnoty AUC emagliflozinu zvýšily přibližně o 18%, 20%, 66%. a 48% ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin. U pacientů se středně závažným selháním ledvin au pacientů s terminálním selháním ledvin Cmax plazmatický emagliflozin byl podobný odpovídajícím hodnotám u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů s mírnou nebo závažnou renální insuficiencí Cmax plazmatické emagliflozinu bylo přibližně o 20% vyšší než u pacientů s normální funkcí ledvin. Údaje o populační farmakokinetické analýze ukázaly, že celková clearance empagliflozinu se snížila s klesající GFR, což vedlo ke zvýšení expozice léku.

Jaterní dysfunkce. U pacientů s poruchou funkce jater mírné, střední a závažné závažnosti (podle Child-Pughovy klasifikace) se hodnoty AUC empagliflozinu zvýšily přibližně o 23%, 47% a 75%, a hodnoty C tmax přibližně 4%, 23% a 48% (ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater).

BMI, pohlaví, rasa a věk neměly klinicky významný vliv na farmakokinetiku empagliflozinu.

Děti Studie farmakokinetiky empagliflozinu u dětí nebyly provedeny.

Pro léčbu diabetu 2. typu u dospělých pacientů s nedostatečnou kontrolou glykémie vedle dietní terapie a cvičení:

- jako monoterapie;

- jako součást kombinované terapie s jinými hypoglykemickými látkami, včetně inzulínu.

Lék je určen pro pacienty s diabetes mellitus 2. typu a vysokým kardiovaskulárním rizikem * v kombinaci se standardní kardiovaskulární terapií ke snížení:

- celková úmrtnost v důsledku snížení kardiovaskulární mortality;

- kardiovaskulární mortalita nebo hospitalizace pro srdeční selhání.

Vysoké kardiovaskulární riziko je definováno jako přítomnost alespoň jedné z následujících nemocí a / nebo stavů: onemocnění koronárních tepen (infarkt myokardu v anamnéze, bypassová operace koronárních arterií, onemocnění koronárních tepen s jedním onemocněním koronárních tepen, ischemická choroba srdeční); ischemická nebo hemoragická mrtvice v anamnéze; periferní arteriální onemocnění (s nebo bez příznaků).

- přecitlivělost na empagliflozin a / nebo jakoukoliv pomocnou látku ve složení léčiva;

- diabetes mellitus typu 1;

- vzácné dědičné poruchy (deficience laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy);

- selhání ledvin u SCF 2;

- období kojení;

- věk nad 85 let;

- použití v kombinaci s analogy glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1) (vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti);

- věk do 18 let (vzhledem k nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti).

- pacienti s rizikem hypovolemie (užívání antihypertenziv s anamnézou arteriální hypotenze);

- při onemocněních gastrointestinálního traktu, což vede ke ztrátě tekutin;

- věk nad 75 let;

- použití v kombinaci se sulfonylmočovinovými deriváty nebo inzulínem;

- infekce genitourinárního systému;

- dieta s nízkým obsahem sacharidů;

- anamnéza diabetické ketoacidózy;

- Nízká sekreční aktivita beta buněk pankreatu.

Lék se užívá perorálně s vodou, bez ohledu na jídlo kdykoliv během dne.

Monoterapie nebo kombinovaná terapie

Doporučená počáteční dávka je 10 mg (1 tableta 10 mg) 1krát denně. Pokud denní dávka 10 mg neposkytuje dostatečnou kontrolu glykémie, může být dávka zvýšena na 25 mg (1 tableta v dávce 25 mg) 1krát denně. Maximální denní dávka je 25 mg.

Při kombinovaném použití léčiva JARDINS s deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulínem může být nutné snížit dávku sulfonylmočoviny / derivátů inzulínu v důsledku rizika hypoglykémie.

Akce při přijímání příjmu jedné nebo několika dávek léku

Když vynecháte dávku, pacient by měl vzít lék, jakmile si vzpomene. Neužívejte dvojnásobnou dávku po dobu jednoho dne.

Užívání léku ve speciálních skupinách pacientů

Použití přípravku u pacientů s renální insuficiencí s GFR 2 je kontraindikováno. U pacientů s GFR 2 by neměla být zahájena léčba přípravkem Jardins; v případě snížení GFR v průběhu léčby léčivem 2 je nutné dávku emagliflozinu upravit na 10 mg / den nebo udržet na úrovni 10 mg / den, zatímco snížení 2 by mělo být zastaveno. U pacientů s GFR> 60 ml / min / 1,73 m 2 není nutná úprava dávky. Přípravek Empagliflozin by neměly užívat pacienti s terminálním onemocněním ledvin nebo hemodialýzou.

Pacienti s poruchou funkce jaterních funkcí se nevyžadují.

Celková incidence nežádoucích účinků u pacientů užívajících empagliflozin nebo placebo byla v klinických studiích podobná. Nejčastějším nežádoucím účinkem byla hypoglykémie, která byla pozorována při použití empagliflozinu v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo deriváty inzulínu (viz popis některých nežádoucích reakcí).

Nežádoucí účinky pozorované u pacientů, kteří dostávali empagliflozin v placebem kontrolovaných studiích, jsou uvedeny níže v souladu s klasifikací orgánů a systémů a preferovanými termíny MedDRA, což ukazuje jejich absolutní četnost.

Kategorie frekvence jsou definovány takto: velmi často (≥1 / 10), často (od ≥1 / 100 do 1 (včetně pyelonefritidy a urosepsie) 2

Jardins (Boehringer Ingelheim)

Tablety Jardins

Jedná se o potahované tablety. Vzhled: světle žlutá barva, oválný nebo kulatý tvar (v závislosti na dávkování), design - bikonvexní tablety se zkosenými hranami a rytím loga výrobce na jedné straně. Produkovat lék v Německu ke snížení hladiny glukózy v krvi u diabetu 2. typu.

Složení

Dávkování 1 tableta (mg) t

opadry yellow (hypromelóza, oxid titaničitý, mastek, makrogol, oxid žlutý) t

Empagliflozin je reverzibilní, vysoce aktivní, selektivní inhibitor transportéru glukózy sodíku typu 2. Bylo vědecky potvrzeno, že empagliflozin je vysoce selektivní pro jiné vodiče zodpovědné za homeostázu glukózy v tělesných tkáních. Látka má glykemický účinek u pacientů s diabetem 2. typu snížením absorpce cukru v ledvinách. Množství glukózy vylučované tímto mechanismem přímo závisí na rychlosti filtrace glomerulů ledvin.

Studie ukázaly, že u pacientů s diabetem 2. typu vzrostlo množství vyloučené glukózy po užití první tablety a účinek trval jeden den. Tyto údaje byly zachovány při užívání 25 mg empagliflozinu po dobu jednoho měsíce. Zvýšené vylučování cukru ledvinami vedlo ke snížení jeho koncentrace v krvi pacienta. Lék snižuje koncentraci glukózy v krvi, bez ohledu na jídlo.

Složka nezávislá na inzulínu snižuje riziko hypoglykémie. Mechanismus účinku účinné látky nezávisí na funkci Langerhansových ostrůvků a metabolismu inzulínu. Vědci zaznamenali pozitivní vliv empagliflozinu na náhradní peptidy funkční aktivity těchto buněk. Zvýšené vylučování glukózy vede ke ztrátě kalorií, což snižuje tělesnou hmotnost. Během užívání empagliflozinu je pozorována glykosurie.

Je indikován pro pacienty s diabetes mellitus 2. typu na pevné dietě a sportu, u kterých není možné správně kontrolovat glykemické ukazatele. V případě nesnášenlivosti metforminu je možná monoterapie přípravkem Jardins. Pokud léčba nemá vhodný účinek, je možné ji použít s jinými hypoglykemickými léky, včetně inzulínu.

Zvyšuje diuretický účinek různých diuretik, což zvyšuje riziko dehydratace a arteriální hypotenze. Inzulín a deriváty sulfonylmočoviny mohou způsobit hypoglykémii. Při použití léku spolu s inzulínem je nutné snížit dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickému stavu, lékové interakce emagliflozinu a léčiv, které jsou substráty izoenzymů, jsou považovány za bezpečné.

Účinná složka tablet Empagliflozin neovlivňuje farmakologické vlastnosti následujících léčiv: metformin, glimepirid, pioglitazon, warfarin, digoxin, ramipril, simvastatin, hydrochlorothiazid, torasemid a perorální antikoncepční přípravky. Při současném užívání těchto běžně užívaných léků není nutná změna dávky.

Dávkování a podávání

Tablety se užívají perorálně, bez ohledu na denní dobu a dietu. Doporučuje se začít užívat 10 mg denně, pokud nedochází k žádoucímu účinku, poté zvýšit na 25 mg. Pokud jste z nějakého důvodu nebrali drogu, měli byste okamžitě pít, jak si vzpomněli. Nelze použít dvojnásobné množství. V případě abnormální funkce jater není nutná korekce a pacienti s onemocněním ledvin jsou zakázáni.

Lék se používá k léčbě pacientů s diabetem 2. typu:

  • v situacích, kdy použitá léčba nemá pozitivní účinek ani v rámci kombinované léčby inzulínem a hypoglykemickými léky (Glimepirid, atd.);
  • s nekontrolovanou glykémií v kombinaci s dietou a speciálními cvičeními, jakož i s přecitlivělostí na metformin - ve formě monoterapie.

Prášky se užívají ústně. Počáteční dávka je 10 mg 1krát denně. Pokud toto množství léku není schopno zajistit kontrolu glykémie, dávka se zvýší na 25 mg. Maximální dávka je 25 mg / den.

Použití tablet není vázáno na denní dobu a příjem potravy. Je nežádoucí aplikovat dvojnásobnou dávku za 1 den.

Klinické studie prokázaly, že tato léčba je jedinou léčbou pro léčbu diabetu mellitus (typ II), ve které je riziko výskytu kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti z těchto patologií minimalizováno. Je zakázáno používat tento přípravek u pacientů s diabetem 1. typu.

Je to důležité! Podívejte se na léčbu diabetes mellitus 2. typu (bez závislosti na inzulínu).

Za normálních okolností začnou ledviny odstraňovat glukózu spolu s močí z těla, když její koncentrace v krvi dosáhne 9-11 mmol / l. Užívání léku Jardins přispívá k tomu, že se glukóza začíná vylučovat ledvinami, i když její koncentrace v krvi dosahuje 6-7 mmol / l.
To vám umožní udržet hladinu cukru v nízkých hodnotách, a to jak po jídle, tak na prázdném žaludku.
Empagliflozin se sám v těle nehromadí a zanechává ho pomocí močových a hepatobiliárních systémů.

Kdy si vzít lék

Jardiny jsou předávány pacientům s diabetes mellitus typu II, pokud není možné kontrolovat průběh onemocnění prostřednictvím diety a cvičení.
Jardiny mohou být použity v komplexním léčebném režimu s metforminem a inzulínovými injekcemi. Je však nepřijatelné kombinovat s receptorovými agonisty peptidu typu 1 glukanů (Byetta, Trulysiti, Liksumiya, Viktoza).

Když nemůžete vzít

Kontraindikace léku:

  • Diabetes mellitus type one.
  • Diabetická ketoacidóza.
  • Abnormality v ledvinách s poklesem glomerulární infiltrace pod 45 ml / min.
  • Individuální nesnášenlivost na složky, které jsou součástí drogy.
  • Věk do 18 let.

Tam jsou také podmínky ve kterém Jardins je předepsán s opatrností.
Patří mezi ně:

  • Věk nad 75 let.
  • Pacient vyhovuje dietě s nízkým obsahem sacharidů.
  • Vysoký krevní tlak.
  • Porážka infekčních agens urogenitálního systému.
  • Dehydratace těla.

Co musíte věnovat zvláštní pozornost

Jardiny spolu s deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulínovými injekcemi mohou vyvolat hypoglykémii. Příznaky této poruchy jsou různé. Osoba může zvýšit nervozitu, srdce začne bít častěji. V těžkých případech padá do kómy a může zemřít.

V počátečních stadiích léčby za den stačí vzít 10 mg léčiva. V budoucnu může lékař tuto dávku zvýšit na 25 mg, ale pouze za podmínky, že nebylo možné dosáhnout požadovaného výsledku dříve.
V den, kdy potřebujete pít 1 tabletu. To by mělo být provedeno ve stejnou dobu bez ohledu na jídlo.

Užívání léku nemůže vést k prudkému poklesu hladiny glukózy v krvi, pokud není kombinováno s jinými léky na spalování cukru.
Vedlejší účinky léku Jardins zahrnují:

Kojení a porod

Během těhotenství a kojení je léčba zakázána. Pokud se žena v pozici vyvíjí diabetes, pak by měla používat inzulínové injekce v malých dávkách.

Společná recepce s jinými léky

Nedoporučuje se užívat lék s diuretiky.
Současné použití Jardinů s deriváty sulfonylmočoviny a inzulínem zvyšuje pravděpodobnost hypoglykémie.
S jinými léky Jardins nereaguje. Před zahájením léčby se však musíte poradit s lékařem.

Pokud člověk vzal vysokou dávku léku, pak musí jít do nemocnice pro symptomatickou léčbu. Kromě zvýšení produkce moči nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky.

Forma uvolňování, podmínky skladování a složení

Lék je dostupný ve formě tablet s dávkou 10 a 25 mg. Základem léku je empagliflozin. Pomocné složky: celulóza, monohydrát laktosy, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, hypromelóza, oxid titaničitý, mastek, makrogol 400, žlutý oxid.
Lék nevyžaduje speciální podmínky pro skladování. Musíte se ujistit, že to dítě nepřijímá. Doba použitelnosti je 3 roky.

Indikace pro použití

Užívání léku Jardins je přísně kontraindikován za následujících podmínek:

  • diabetes typu 1;
  • diabetická ketoacidóza;
  • chronické selhání ledvin;
  • intolerance a nedostatek laktázy;
  • glukózo-galaktózová malabsorpce;
  • těhotenství;
  • kojení u žen (kojení);
  • děti a mládež do 18 let;
  • osoby starší 85 let;
  • individuální intoleranci na složky léčiva.

Existují kategorie osob, ve kterých by měla být droga užívána s maximální opatrností:

  • pacienti s rizikem rozvoje hypovolémie v přítomnosti kardiovaskulárních onemocnění;
  • onemocnění gastrointestinálního traktu spojená s rizikem dehydratace;
  • infekce močového a reprodukčního systému;
  • použití v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky kvůli riziku hypoglykémie;
  • terapeutická strava s poklesem příjmu sacharidů;
  • diabetická ketoacidóza;
  • snížená sekreční aktivita pankreatu;
  • pacientů starších 75 let.
  • individuální intolerance;
  • kojení a těhotenství;
  • diabetická ketoacidóza;
  • akutní stadium selhání ledvin;
  • diabetes typu 1;
  • věk do 18 let a starší 85 let;
  • v kombinaci s GLP-1.

S péčí

Lék je předepisován s opatrností, když:

  • nízká úroveň sekreční aktivity buněk umístěných v pankreatu;
  • kombinace se sulfonylmočovinou a deriváty inzulínu;
  • onemocnění gastrointestinálního traktu, což naznačuje významnou ztrátu tekutiny;
  • věku.