Glucophage (750 850 1000): návod k použití, analogy a recenze, ceny v lékárnách v Rusku

Glucophage je hypoglykemický lék používaný k léčbě lidí s diabetem 2. typu. Účinná látka - metformin.

Účinek léčiva je schopnost inhibovat glykogenolýzu a glukoneogenezi, snížit vstřebatelnost glukózy v gastrointestinálním traktu, zvýšit citlivost organismu na inzulín.

Glukofág snižuje hyperglykémii, aniž by vedl k rozvoji hypoglykémie. Na rozdíl od derivátů sulfonylmočoviny nestimuluje sekreci inzulínu a nemá hypoglykemický účinek u zdravých lidí.

Navíc má příznivý vliv na metabolismus lipidů: snižuje celkový cholesterol, LDL a TG. Zlepšuje fibrinolytické vlastnosti krve potlačením inhibitoru tkáňového typu aktivátoru profibrinolysinu (plasminogen).

V souvislosti s použitím léčiva zůstává tělesná hmotnost buď konstantní, nebo se mírně snižuje.

Složení 1 tablety Glyukofazh obsahuje účinnou látku - hydrochlorid metforminu - 500, 750, 850 nebo 1000 mg.

Indikace pro použití

Co Glucophage pomáhá? Podle instrukcí je lék předepsán pro diabetes mellitus typu 2 (zejména u lidí s obezitou) s neúčinností terapeutické stravy a fyzické aktivity:

  • Dospělí jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem;
  • Děti od 10 let v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem.

Používá se jako monoterapie nebo kombinovaná léčba (se jmenováním jiných hypoglykemických činidel).

Návod k použití Glyukofazh (750 850), dávkování

Tablety se užívají perorálně během jídla nebo po jídle, omyjí se čistou vodou. Lék se užívá denně, bez přerušení. Dávka závisí na závažnosti zvýšení hladiny glukózy v krvi a použití jiných hypoglykemických léků nebo inzulínu.

Počáteční dávka doporučená v návodu k použití přípravku Glucophage je od 500 do 850 mg / 2-3krát denně. V závislosti na koncentraci glukózy v krvi může být dávka zvýšena, aby se dosáhlo požadovaného terapeutického účinku.

Pokud potřebujete zvýšit dávku, koncentrace léku se postupně zvyšuje, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků.

Standardní udržovací dávka pro dospělé je 1500 až 2000 mg denně (2 tablety Glucophage 1000 mg nebo Glucophage 750 mg).

Maximální denní dávka je 3000 mg rozdělená do 3 dávek.

K dosažení lepší kontroly glykémie lze metformin a inzulín použít jako kombinovanou léčbu. Počáteční dávka léčiva je obvykle 500 mg nebo 850 mg dvakrát až třikrát denně, dávka inzulínu je zvolena na základě koncentrace glukózy v krvi.

U dětí starších 10 let lze přípravek Glucophage používat v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem. Podle návodu k použití je průměrná dávka pro děti 500-850 mg jednou denně. Je-li to nutné a dobrá snášenlivost léčiva, může být zvýšena.

Maximální denní dávka pro děti je 2000 mg.

Zvláštní pokyny

Během léčby je nutná kontrola funkce ledvin; stanovení laktátu v plazmě by mělo být prováděno nejméně dvakrát ročně, stejně jako výskyt myalgie. S rozvojem laktátové acidózy je nutné ukončení léčby.

Nedoporučuje se pro těžké infekce, poranění, riziko dehydratace.

Při kombinované léčbě deriváty sulfonylmočoviny je nezbytné pečlivé sledování koncentrace glukózy v krvi.

V nemocnici se doporučuje kombinované podávání s inzulínem.

Vedlejší účinky

Instrukce upozorňuje na možnost vzniku následujících nežádoucích účinků při předepisování přípravku Glucophage (750 850): t

  • Na straně zažívacího traktu - nevolnost, zvracení, nechutenství, bolest břicha, průjem. Tyto projevy se často vyvíjejí v prvních dnech od začátku drogy, pak se jejich závažnost postupně snižuje. Aby se zabránilo vzniku nebo minimalizaci vedlejších účinků, doporučuje se rozdělit denní dávku na 2-3 dávky, tablety užívat během jídla nebo bezprostředně po jídle.
  • Nervový systém - poruchy chuti.
  • Metabolismus - rozvoj laktátové acidózy, při dlouhodobém užívání léčiva v maximální doporučené dávce může zhoršit absorpci vitaminu B12 z lumen tenkého střeva.
  • Játra a žlučové cesty - změny v úrovni laboratorních parametrů, indikující porušení funkční aktivity jater, rozvoj hepatitidy (zánět jater). Tyto jevy zmizí po vysazení drog.
  • Alergické reakce - vznik erytému (zarudnutí) kůže, svědění a vyrážky.

V případě nežádoucích účinků by měla být dávka snížena nebo dočasně zrušena.

Kontraindikace

Je kontraindikováno jmenovat Glucophage v následujících případech:

  • Renální selhání nebo porucha funkce ledvin (clearance kreatininu (CC) je menší než 60 ml za minutu);
  • Diabetická ketoacidóza, precoma, kóma;
  • Klinické projevy chronických nebo akutních onemocnění, které mohou vést k hypoxii tkání, včetně srdečního selhání, respiračního selhání, akutního infarktu myokardu;
  • Akutní stavy, při nichž existuje riziko vzniku renální dysfunkce: těžké infekční nemoci, dehydratace (se zvracením, průjem), šok;
  • Dysfunkce jater, selhání jater;
  • Poranění a rozsáhlý chirurgický zákrok (v případech, kdy je prokázána inzulínová léčba);
  • Laktátová acidóza;
  • Akutní otrava ethanolem, chronický alkoholismus;
  • Dodržování nízkokalorické diety (méně než 1000 kcal denně);
  • Doba není kratší než 48 hodin před a 48 hodin po provedení radiologických nebo radioizotopových studií s intravenózním podáním kontrastních látek obsahujících jod;
  • Těhotenství;
  • Přecitlivělost na léčivo.

S opatrností přiřaďte osobám starším 60 let, kojícím ženám a pacientům provádějícím těžkou fyzickou práci (vzhledem k vysokému riziku vzniku laktátové acidózy).

Diagnóza diabetu typu 2 musí být potvrzena před zahájením léčby.

Předávkování

Příznaky předávkování jsou laktátová acidóza *. Hemodialýza (purifikace hardwarové krve) a symptomatická terapie.

* Laktátová acidóza je vzácná, ale závažná (vysoká mortalita při absenci nouzové léčby), která může být způsobena kumulací metforminu. Případy laktátové acidózy při užívání metforminu se vyskytly hlavně u diabetických pacientů s těžkou renální insuficiencí.

Charakterizovaný acidotickou dušností, bolestí břicha a hypotermií následovanou kómou. Nespecifické příznaky - svalové křeče, doprovázené dyspeptickými symptomy, bolestí břicha a těžkou astenií.

Analogové Glucophage, cena v lékárnách

V případě potřeby můžete nahradit přípravek Glucophage analogem účinné látky - jedná se o léky:

  1. Bagomet;
  2. Glykon;
  3. Glyminfor;
  4. Gliformin;
  5. Glucophage Long;
  6. Langerine;
  7. Metadien;
  8. Metospanin;
  9. NovoFormin;
  10. Siofor;
  11. Formetin.

Při výběru analogů je důležité si uvědomit, že návod k použití přípravku Glucophage (750 850), ceny a recenze se nevztahuje na léky podobného účinku. Je důležité, abyste se poradili s lékařem a ne aby se léčivo nezávisle nahradilo.

Cena v ruských lékárnách: Glucophage Long 750 mg 60 tablet - od 497 do 682 rublů, cena Glucophage 1000 mg 60 tablet - od 297 do 361 rublů, tablety 850 mg 60 kusů - od 203 do 241 rublů, podle 572 lékáren.

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti tablet 500 mg a 850 mg - 5 let. Doba použitelnosti tablet 1000 mg - 3 roky.

Glukofág

Slovník léků. 2005.

Podívejte se, co je Glucophage v jiných slovnících:

Glucophage -... Wikipedie

Metformin -... Wikipedia

Diabetes mellitus 2. typu - diabetes typu 2... Wikipedia

Diabetes typu 2 - diabetes typu 2. Symbol schválený OSN pro diabetes. ICD 10 E11. Diabetes mellitus typ 2 metabolický... Wikipedia

Diabetes mellitus nezávislý na inzulínu - diabetes mellitus 2. typu. Symbol schválený OSN pro diabetes. ICD 10 E11. Diabetes mellitus typ 2 metabolický... Wikipedia

Inzulín nezávislý diabetes mellitus - diabetes mellitus 2. typu. Symbol schválený OSN pro diabetes. ICD 10 E11. Diabetes mellitus typ 2 metabolický... Wikipedia

Metospanin - Metformin Metformin léčivo, hypoglykemické činidlo pro orální podání. Obsah 1 Mezinárodní titul... Wikipedia

Metfohamma - Metformin Metformin léčivo, hypoglykemické činidlo pro orální podání. Obsah 1 Mezinárodní titul... Wikipedia

Metformin hydrochlorid - Metformin Metformin léčivo, hypoglykemické činidlo pro orální podání. Obsah 1 Mezinárodní titul... Wikipedia

Novoformin - Metformin Metformin je léčivo, hypoglykemické činidlo pro orální podání. Obsah 1 Mezinárodní titul... Wikipedia

Glucophage® (Glucophage®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis lékové formy

Tablety 500 a 850 mg: bílé, kulaté, bikonvexní, potažené filmem; na průřezu - homogenní bílá hmota.

1000 mg tablety: bílé, oválné, bikonvexní, potažené filmem, s rizikem na obou stranách a rytím „1000“ na jedné straně; na průřezu - homogenní bílá hmota.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Metformin snižuje hyperglykémii, aniž by způsobil hypoglykémii. Na rozdíl od derivátů sulfonylmočoviny nestimuluje sekreci inzulínu a u zdravých jedinců nemá hypoglykemický účinek. Zvyšuje citlivost periferních receptorů na využití inzulínu a glukózy buňkami. Snižuje tvorbu glukózy v játrech inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy. Zpožďuje absorpci glukózy ve střevech. Metformin stimuluje syntézu glykogenu působením na glykogen syntázu.

Zvyšuje transportní kapacitu všech typů membránových transportérů glukózy. Kromě toho má příznivý vliv na metabolismus lipidů: snižuje hladiny celkového Xc, LDL a triglyceridů. Při užívání metforminu zůstává tělesná hmotnost pacienta stabilní nebo se mírně snižuje. Klinické studie také prokázaly účinnost přípravku Glyukofazh® pro prevenci diabetes mellitus u pacientů s pre-diabetem s dalšími rizikovými faktory pro rozvoj zjevného diabetu mellitus typu 2, u něhož změny životního stylu neumožnily adekvátní kontrolu glykémie.

Farmakokinetika

Absorpce a distribuce. Po perorálním podání se metformin vstřebává z gastrointestinálního traktu. Absolutní biologická dostupnost je 50–60%. Cmax (přibližně 2 μg / l nebo 15 μmol) v plazmě se dosáhne po 2,5 hodinách, při současném požití potravy se absorpce metforminu snižuje a je zpožděna.

Metformin se rychle distribuuje do tkáně, prakticky se neviaže na plazmatické proteiny.

Metabolismus a vylučování. Metabolizován do velmi nízkého stupně a vylučován ledvinami. Clearance metforminu u zdravých jedinců je 400 ml / min (čtyřikrát více než kreatinin Cl), což ukazuje na přítomnost aktivní tubulární sekrece. T1/2 přibližně 6,5 hodin Pro selhání ledvin T1/2 existuje riziko kumulace drog.

Indikace léku Glucophage ®

diabetes typu 2, zejména u pacientů s obezitou, s neúčinností dietní terapie a fyzické aktivity:

- u dospělých, v monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými látkami nebo inzulínem;

- u dětí od 10 let jako monoterapie nebo v kombinaci s inzulínem;

prevence diabetu typu 2 u pacientů s pre-diabetem s dalšími rizikovými faktory pro rozvoj diabetu 2. typu, u nichž změny životního stylu neumožňují adekvátní kontrolu glykémie.

Kontraindikace

přecitlivělost na metformin nebo na kteroukoli pomocnou látku;

diabetická ketoacidóza, precoma a kóma;

renální selhání nebo porucha funkce ledvin (Cl kreatinin® by měl být zrušen 48 hodin před nebo po rentgenovém vyšetření pomocí kontrastních látek obsahujících jód a nesmí být obnoven do 48 hodin po podání za předpokladu, že funkce ledvin byla během vyšetření považována za normální.

Alkohol: při akutní intoxikaci alkoholem se zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy, zejména v případě podvýživy, nízkokalorické diety a selhání jater. Při užívání léku by se mělo vyvarovat alkoholu a drog obsahujících ethanol.

Kombinace, které vyžadují opatrnost

Danazol: současné podávání danazolu se nedoporučuje, aby se zabránilo hyperglykemickému účinku. Pokud je to nutné, léčba danazolem a po jeho vysazení vyžaduje úpravu dávky léku Glucofage® pod kontrolou koncentrace glukózy v krvi.

Chlorpromazin: pokud se užívá ve velkých dávkách (100 mg / den), zvyšuje koncentraci glukózy v krvi a snižuje uvolňování inzulínu. Při léčbě neuroleptik a po jeho vysazení je nutné upravit dávkování léku pod kontrolou koncentrace glukózy v krvi.

GKS systémového a lokálního působení snižují toleranci glukózy, zvyšují koncentraci glukózy v krvi a někdy způsobují ketózu. Při léčbě kortikosteroidů a po vysazení těchto kortikosteroidů je nutná úprava dávky léku Glucophage® pod kontrolou koncentrace glukózy v krvi.

Diuretika: současné použití smyčkových diuretik může vést k rozvoji laktátové acidózy v důsledku možného funkčního selhání ledvin. Glyukofazh ® by neměl být jmenován, pokud je kreatinin Cl pod 60 ml / min.

Injekční β2-adrenomimetika: zvýšení koncentrace glukózy v krvi v důsledku stimulace β2-adrenoreceptory. V tomto případě je nutná kontrola koncentrace glukózy v krvi. Pokud je to nutné, doporučuje se jmenování inzulínu.

Při současném užívání výše uvedených léků může být nutné častější sledování hladiny glukózy v krvi, zejména na začátku léčby. V případě potřeby lze dávku metforminu upravit během léčby a po jejím ukončení.

Antihypertenziva s výjimkou ACE inhibitorů mohou snížit koncentraci glukózy v krvi. V případě potřeby upravte dávku metforminu.

Při současném použití léku Glyukofazh® s deriváty sulfonylmočoviny, inzulínem, akarbózou, salicyláty se může vyvinout hypoglykémie.

Nifedipin zvyšuje absorpci a Cmax metformin.

Kationtová léčiva (amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, chinidin, chinin, ranitidin, triamteren, trimethoprim a vankomycin), vylučovaná v renálních tubulech, soutěží s metforminem u tubulárních transportních systémů a mohou vést ke zvýšení jeho Cmax.

Dávkování a podávání

Monoterapie a kombinovaná terapie v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými činidly pro diabetes typu 2. Obvyklá počáteční dávka je 500 nebo 850 mg 2-3krát denně po jídle nebo během jídla.

Každých 10–15 dnů se doporučuje upravit dávku na základě výsledků měření koncentrace glukózy v plazmě. Pomalé zvyšování dávky přispívá ke snížení vedlejších účinků z gastrointestinálního traktu.

Udržovací dávka léčiva je obvykle 1500-2000 mg / den. Aby se snížily vedlejší účinky z gastrointestinálního traktu, měla by být denní dávka rozdělena do 2-3 dávek. Maximální dávka je 3000 mg / den, rozdělená do 3 dávek.

Pacienti užívající metformin v dávkách 2 000–3 000 mg / den mohou být převedeni na přípravek Glucophage® 1000 mg. Maximální doporučená dávka je 3000 mg / den, rozdělená do 3 dávek.

V případě plánování přechodu od užívání jiné hypoglykemické látky: musíte přestat užívat jinou látku a začít užívat Glyukofazh ® v uvedené dávce.

Kombinace inzulínu. Pro dosažení lepší kontroly glykémie lze metformin a inzulín u pacientů s diabetem 2. typu použít jako kombinovanou léčbu. Obvyklá počáteční dávka přípravku Glyukofazh® je 500 nebo 850 mg 2-3krát denně, zatímco dávka inzulínu je zvolena na základě koncentrace glukózy v krvi.

Monoterapie s prediabetem. Obvyklá dávka je 1000-1700 mg / den po jídle nebo během jídla, rozdělená do 2 dávek.

Doporučuje se pravidelně provádět kontrolu glykemie, aby bylo možné posoudit potřebu dalšího užívání léčiva.

Renální selhání. Metformin může být používán u pacientů se středně těžkou renální insuficiencí (kreatinin Cl 45–59 ml / min) pouze v nepřítomnosti stavů, které mohou zvyšovat riziko vzniku laktátové acidózy.

Pacienti s kreatininem Cl 45–59 ml / min. Počáteční dávka je 500 nebo 850 mg 1krát denně. Maximální dávka je 1000 mg / den, rozdělená do 2 dávek.

Funkce ledvin by měla být pečlivě sledována (každých 3–6 měsíců).

Pokud je kreatinin Cl pod 45 ml / min, léčivo by mělo být okamžitě vysazeno.

Stáří Vzhledem k možnému snížení funkce ledvin musí být dávka metforminu zvolena v rámci pravidelného sledování ukazatelů funkce ledvin (stanovení koncentrace kreatininu v krevním séru nejméně 2-4krát ročně).

Děti a dospívající

U dětí od 10 let lze přípravek Glucophage ® použít jak v monoterapii, tak v kombinaci s inzulínem. Obvyklá počáteční dávka je 500 nebo 850 mg 1krát denně po jídle nebo během jídla. Po 10-15 dnech musí být dávka upravena na základě koncentrace glukózy v krvi. Maximální denní dávka je 2000 mg rozdělená do 2-3 dávek.

Lék Glucophage ® by měl být užíván denně, bez přerušení. V případě přerušení léčby by o tom měl pacient informovat lékaře.

Předávkování

Při použití metforminu v dávce až 85 g (42,5násobek maximální denní dávky) nebyla pozorována žádná hypoglykémie. V tomto případě však byl pozorován vývoj laktátové acidózy. Významné předávkování nebo související rizikové faktory mohou vést k rozvoji laktátové acidózy (viz „Zvláštní pokyny“).

Léčba: jsou-li známky laktátové acidózy, léčba přípravkem by měla být okamžitě ukončena, pacient by měl být naléhavě hospitalizován a po stanovení koncentrace laktátu by měla být objasněna diagnóza. Nejúčinnějším měřítkem pro eliminaci laktátu a metforminu z těla je hemodialýza. Rovněž se provádí symptomatická léčba.

Zvláštní pokyny

Laktátová acidóza je vzácná, ale závažná (vysoká mortalita při absenci nouzové léčby) komplikace, které mohou vzniknout kumulací metforminu. Případy laktátové acidózy při užívání metforminu se vyskytly hlavně u diabetických pacientů s těžkou renální insuficiencí.

Je třeba zvážit další související rizikové faktory, jako je dekompenzovaný diabetes mellitus, ketóza, prodloužené hladovění, alkoholismus, selhání jater a jakýkoli stav spojený s těžkou hypoxií. To může pomoci snížit výskyt laktátové acidózy.

Riziko vzniku laktátové acidózy by mělo být zváženo při výskytu nespecifických příznaků, jako jsou svalové křeče, doprovázené dyspeptickými poruchami, bolestí břicha a těžkou astenií. Laktátová acidóza je charakterizována acidotickou dušností, bolestí břicha a hypotermií následovanou kómou. Diagnostické laboratorní parametry jsou snížení pH krve nižší než 7,25, obsah laktátu v plazmě nad 5 mmol / l, zvýšení aniontové mezery a poměr laktát / pyruvát. Pokud máte podezření na metabolickou acidózu, musíte přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem.

Použití metforminu by mělo být přerušeno 48 hodin před plánovaným chirurgickým zákrokem a může pokračovat nejdříve 48 hodin po operaci za předpokladu, že funkce ledvin byla během vyšetření považována za normální.

Vzhledem k tomu, že metformin je vylučován ledvinami, clearance kreatininu by měla být stanovena pravidelně před zahájením léčby: nejméně jednou ročně u pacientů s normální funkcí ledvin a 2-4krát ročně u starších pacientů, stejně jako u pacientů s kreatininem Cl na NGN.

V případě kreatininu Cl méně než 45 ml / min je užívání léčiva kontraindikováno.

Zvláštní opatrnosti je třeba věnovat možnému zhoršení renálních funkcí u starších pacientů při současném užívání antihypertenziv, diuretik nebo NSAID.

Pacienti se srdečním selháním mají vyšší riziko vzniku hypoxie a selhání ledvin. Pacienti s CHF by měli během léčby metforminem pravidelně monitorovat funkci srdce a ledvin. Příjem metforminu při srdečním selhání s nestabilními hemodynamickými parametry je kontraindikován.

Děti a dospívající

Diagnóza diabetu typu 2 musí být před léčbou metforminem potvrzena.

V klinických studiích trvajících 1 rok bylo prokázáno, že metformin neovlivňuje růst a pubertu. Vzhledem k nedostatku dlouhodobých údajů se však doporučuje pečlivé sledování následného účinku metforminu na tyto parametry u dětí, zejména během puberty. Nejvíce pečlivá kontrola je nutná u dětí ve věku 10–12 let.

Další bezpečnostní opatření

Pacientům se doporučuje pokračovat v dietě se stálým příjmem sacharidů po celý den. Pacientům s nadváhou se doporučuje pokračovat v udržování nízkokalorické diety (ale ne méně než 1000 kcal / den).

Doporučuje se pravidelně provádět standardní laboratorní testy pro kontrolu diabetu. Metformin s monoterapií nezpůsobuje hypoglykémii, doporučuje se však postupovat opatrně v kombinaci s inzulínem nebo jinými hypoglykemickými látkami (například deriváty sulfonylmočoviny, repaglinidem).

Použití léčiva Glyukofazh® doporučeno pro prevenci diabetu mellitus typu 2 pro osoby s pre-diabetes a další rizikové faktory pro rozvoj zjevného diabetes mellitus typu 2, jako je věk do 60 let; BMI> 35 kg / m2; anamnéza gestačního diabetes mellitus; rodinná anamnéza diabetes mellitus u příbuzných prvního stupně; zvýšená koncentrace triglyceridů; snížená koncentrace Xc-HDL, arteriální hypertenze.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Monoterapie přípravkem Glyukofazh® nezpůsobuje hypoglykémii, a proto neovlivňuje schopnost řídit vozidla a mechanismy. Pacienti by však měli být upozorněni na riziko hypoglykémie při užívání metforminu v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky (včetně derivátů sulfonylmočoviny, inzulínu, repaglinidu).

Formulář vydání

Tablety, potažené filmem, 500 mg. 10 nebo 20 záložek. V blistru z PVC / hliníkové fólie se 3 nebo 5 blistrů vloží do krabičky. Na kartě 15. v bl. PVC / hliníková fólie, 2 nebo 4 bl. umístěny v krabici.

Tablety, potažené filmem, 850 mg. Na kartě 15. V blistru z PVC / hliníku se 2 nebo 4 blistry umístí do krabičky. Na kartě 20. v blistru z PVC / hliníkové fólie, 3 nebo 5 bl. umístěny v krabici.

Tablety, potažené filmem, 1000 mg. 10. v blistru z PVC / hliníkové fólie, 3, 5, 6 nebo 12 blistrů se vloží do lepenkové krabice. Na kartě 15. v blistru z PVC / hliníkové fólie, 2, 3 nebo 4 bl. umístěny v krabici.

Symbol "M" se aplikuje na blistr a kartonový obal, aby se zabránilo podvodům.

Nebo v případě balení drog LLC "Nanolek"

Potahované tablety, 500 mg. Na kartě 15. v blistru z PVC / hliníkové fólie, 2 nebo 4 bl. v krabici; na záložce 20. v blistru z PVC / hliníkové fólie, 3 bl. umístěny v krabici.

Potahované tablety, 1000 mg. Na kartě 15. v blistru z PVC / hliníkové fólie, 2 nebo 4 bl. umístěny v krabici.

Symbol "M" se aplikuje na blistr a kartonový obal, aby se zabránilo podvodům.

Výrobce

Všechny fáze výroby, včetně vydávání kontroly kvality. Merck Sante SAO, Francie.

Adresa místa výroby: Centre de Productions Semois, 2, rue du Prestoire Ver, 45400, Semois, Francie.

Nebo v případě balení léku LLC "Nanolek":

Výroba hotových dávkovacích forem a obalů (primární balení) Merck Sante SAO, Francie. Centre de Producción Semois, 2 rue du Prestoire Vert, 45400 Semois, Francie.

Sekundární (spotřebitelské balení) a vydávání kontroly kvality: Nanolek LLC, Rusko.

612079, Kirov region, Orichevsky okres, obec Levintsy, Biomedicínský komplex "NANOLEK"

Všechny fáze výroby, včetně vydávání kontroly kvality. Merck S.L., Španělsko.

Adresa místa výroby: Poligono Merck, 08100 Mollet del Valles, Barcelona, ​​Španělsko.

Držitel osvědčení o registraci: Merck Sante SAO, Francie.

Nároky spotřebitelů a informace o nepříznivých událostech by měly být zaslány společnosti OOO Merck: 115054, Moskva, ul. Gross, 35.

Tel: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

Obchodní podmínky lékárny

Podmínky skladování léčiva Glucophage®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Glucophage®

tablety, potažené filmem 500 mg - 5 let.

tablety, potažené filmem 850 mg - 5 let.

tablety, potažené filmem 1000 mg - 3 roky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

GLUCOPHAGE

GLUCOPHAGE - latinský název léku GLYuOFAZH

Držitel certifikátu registrace:
MERCK SANTE s.a.s.

ATX kód pro GLUKOFAZH

Analogy léku pomocí ATH kódů:

Před použitím léku Glukóza se poraďte se svým lékařem. Tento návod k obsluze je určen pouze pro informaci. Další informace naleznete v anotacích výrobce.

Klinicko-farmakologická skupina

15,014 (orální hypoglykemický lék)

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety potažené filmovým potahem bílé barvy, kulaté, bikonvexní; na průřezu - homogenní bílá hmota.

Pomocné látky: povidon, stearát hořečnatý.

Složení filmového obalu: hypromelóza.

10 ks. - blistry (3) - balení po kartonu, 10 ks. - puchýře (5) - balení kartonu.15 ks. - blistry (2) - kartony po 20 ks. - blistry (3) - kartony, 20 ks. - puchýře (5) - kartony.

Tablety potažené filmovým potahem bílé barvy, kulaté, bikonvexní; na průřezu - homogenní bílá hmota.

Pomocné látky: povidon, stearát hořečnatý.

Složení filmového obalu: hypromelóza

15 ks. - blistry (2) - kartony po 20 ks. - blistry (3) - kartony, 20 ks. - puchýře (5) - kartony.

Tablety, potažené bílou, oválnou, bikonvexní, s rizikem na obou stranách a na jedné straně vyryté „1000“; na průřezu - homogenní bílá hmota.

Pomocné látky: povidon, stearát hořečnatý.

Složení filmového obalu: čistý opadry (hypromelóza, makrogol 400, makrogol 8000).

10 ks. - blistry (3) - balení po kartonu, 10 ks. - blistry (5) - balení po kartonu, 10 ks. - blistry (6) - balení po kartonu, 10 ks. - blistry (12) - balení kartonů.15 ks. - blistry (2) - balení kartonů.15 ks. - puchýře (3) - balení kartonu.15 ks. - puchýře (4) - kartony.

Farmakologický účinek

Orální hypoglykemický lék ze skupiny biguanidů.

Glyukofazh® snižuje hyperglykémii, aniž by vedl k rozvoji hypoglykémie. Nestimuluje sekreci inzulínu a nemá hypoglykemický účinek u zdravých jedinců.

Zvyšuje citlivost periferních receptorů na inzulín a stimuluje příjem glukózy svalovými buňkami. Inhibuje glukoneogenezi v játrech. Zpožďuje absorpci sacharidů ve střevech. Má příznivý vliv na metabolismus lipidů: snižuje celkový cholesterol, triglyceridy a LDL.

Farmakokinetika

Po užití léku uvnitř Metforminu zcela absorbován z gastrointestinálního traktu. Při současném jídle se absorpce metforminu snižuje a je zpožděna. Absolutní biologická dostupnost je 50-60%. Cmax v plazmě je přibližně 2 μg / ml nebo 15 μmol a je dosaženo po 2,5 hodině.

Metformin je rychle distribuován v tělesných tkáních. Prakticky není vázán na plazmatické proteiny.

Ve velmi malé míře je metabolizován a vylučován ledvinami.

Clearance metforminu u zdravých jedinců je 400 ml / min (4krát více než CC), což indikuje aktivní tubulární sekreci.

T1 / 2 je asi 6,5 hodiny.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s renální insuficiencí se zvyšuje T1 / 2, existuje riziko akumulace metforminu v těle.

GLUKOPHAGE: DÁVKOVÁNÍ

Monoterapie a kombinovaná terapie s jinými perorálními hypoglykemickými látkami

U dospělých je počáteční dávka 500 mg 2-3krát denně po jídle nebo během jídla. Snad další postupné zvyšování dávky v závislosti na hladině glukózy v krvi.

Udržovací denní dávka je 1500-2000 mg / den. Aby se snížily vedlejší účinky z gastrointestinálního traktu, měla by být dávka rozdělena do 2-3 dávek. Maximální denní dávka je 3000 mg / den, rozdělená do 3 dávek.

Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální toleranci léčiva.

Pacienti užívající metformin v dávkách 2000-3000 mg / den mohou být převedeni na příjem léku Glucophage® 1000 mg. Maximální doporučená dávka je 3000 mg / den, rozdělená do 3 dávek.

V případě plánování přechodu na léčbu přípravkem Glyukofazh® z jiného hypoglykemického přípravku přestaňte užívat jiný lék a začněte užívat přípravek Glyukofazh® v uvedené dávce.

Kombinace inzulínu

Pro dosažení lepší kontroly glykémie lze metformin a inzulín použít jako kombinovanou léčbu.

Počáteční dávka Glyukofazu® v dávce 500 mg a 850 mg je 1 tab. 2-3 krát denně; léčivo Glyukofazh® v dávce 1000 mg je 1 tab. 1 čas / den Dávka inzulínu se volí na základě výsledků měření krevní glukózy.

U dětí starších 10 let lze přípravek Glyukofazh® použít jak v monoterapii, tak v kombinaci s inzulínem. Počáteční dávka je 500 mg 2-3krát denně po jídle nebo během jídla. Po 10-15 dnech by měla být dávka upravena na základě výsledků měření krevní glukózy. Maximální denní dávka je 2000 mg, rozdělená do 2-3 dávek.

U starších pacientů, vzhledem k možnému snížení funkce ledvin, by měla být dávka metforminu zvolena při pravidelném sledování ukazatelů renálních funkcí (kontrola sérového kreatininu nejméně 2–4krát ročně).

Předávkování

Symptomy: při použití léku Glyukofazh® v dávce 85 g nebyla pozorována hypoglykémie, nicméně byl zaznamenán vývoj laktacidózy. Prvotními příznaky laktátové acidózy jsou nevolnost, zvracení, průjem, horečka, bolest břicha, bolesti svalů a později, zvýšené dýchání, závratě, zhoršené vědomí a vývoj kómatu.

Léčba: okamžité stažení léku Glyukofazh®, urgentní hospitalizace, stanovení koncentrace laktátu v krvi; v případě potřeby proveďte symptomatickou léčbu. Pro odstranění laktátu a metforminu z těla je nejúčinnější hemodialýza.

Lékové interakce

Při současném použití léku může Glyukofazh® s danazolem vyvinout hyperglykemický účinek. Pokud je to nutné, léčba danazolem a po přerušení podávání vyžaduje úpravu dávky léku Glucofage® pod kontrolou hladiny glykémie.

Při současném užívání léku Glyukofazh® s alkoholem a léky obsahujícími ethanol zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy během akutní intoxikace alkoholem, zejména při hladovění nebo po dietě s nízkým obsahem kalorií, stejně jako při selhání jater.

Radiologický výzkum s použitím radioaktivních látek obsahujících jód může způsobit rozvoj laktátové acidózy u pacientů s diabetes mellitus na pozadí funkčního selhání ledvin. Glyukofazh® by měl být zrušen 48 hodin před a během 48 hodin po rentgenovém vyšetření (včetně urografie, IV / angiografie) s použitím kontrastních látek.

Kombinace vyžadující zvláštní péči

Chlorpromazin ve vysokých dávkách (100 mg / den) snižuje uvolňování inzulínu a zvyšuje hladinu glukózy v krvi. Při současném použití s ​​neuroleptiky a po přerušení jejich podávání se vyžaduje úprava dávky léku Glucofage® pod kontrolou hladiny glykémie.

GCS (pro systémové a lokální použití) snižuje toleranci glukózy a zvyšuje hladinu glukózy v krvi, v některých případech způsobuje ketózu. Je-li nutné použít tuto kombinaci a po vysazení GCS, je nutné pod kontrolou hladiny glukózy v krvi upravit dávkování léku Glucofage®.

Se současným použitím "loopback" diuretik a léčiva Glyukofazh® existuje riziko vzniku laktátové acidózy v důsledku možného výskytu funkčního selhání ledvin. Glucophage® by neměl být podáván, pokud je QA

Jmenování ve formě beta2-sympatomimetických injekcí snižuje hypoglykemický účinek Glyukofazhu® v důsledku stimulace β2-adrenoreceptorů. V tomto případě je třeba sledovat hladinu glukózy v krvi a v případě potřeby podávat inzulín.

ACE inhibitory a jiná antihypertenziva mohou snižovat hladiny glukózy v krvi. V případě potřeby upravte dávku metforminu.

Při současném použití léku Glyukofazh® se sulfonylmočovinovými deriváty, inzulínem, akarbózou a salicyláty může být zvýšen hypoglykemický účinek.

Těhotenství a kojení

Léčivo je kontraindikováno pro použití během těhotenství a během kojení.

Při plánování nebo zahájení těhotenství je třeba přípravek Glyukofazh® zrušit a předepsat inzulínovou terapii. Pacient by měl být upozorněn na nutnost informovat lékaře v případě těhotenství. Matka a dítě by měly být sledovány.

Není známo, zda se metformin vylučuje do mateřského mléka. Pokud je to nutné, užívání léku během kojení by mělo ukončit kojení.

GLUCOPHAGE: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Frekvence nežádoucích účinků byla odhadnuta takto: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100,

Ze strany centrální nervové soustavy: často - porušení chuti.

Na straně trávicího systému: velmi často - nevolnost, zvracení, bolest břicha, nedostatek chuti k jídlu. Nejčastější symptomy se vyskytují během počátečního období léčby a ve většině případů spontánně projdou.

Alergické reakce: velmi vzácně - erytém, svědění, vyrážka.

Na straně metabolismu: velmi vzácně - laktátová acidóza (vyžaduje vysazení léčiva); s dlouhodobým užíváním - hypovitaminóza vitaminu B12 (zhoršená absorpce). Tyto účinky jsou rychle přerušitelné po vysazení metforminu a jsou obvykle klinicky nevýznamné (

Ze strany hepato-žlučového systému: ojedinělé případy - porušení ukazatelů funkce jater, hepatitida. Po zrušení metforminu zcela vymizí nežádoucí účinky.

Publikovaná data, data po uvedení přípravku na trh, stejně jako údaje z kontrolovaných klinických studií u omezené pediatrické populace ve věku 10 až 16 let ukazují, že vedlejší účinky jsou podobné povaze a závažnosti u dospělých pacientů.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti tablet 500 mg a 850 mg - 5 let. Doba použitelnosti tablet 1000 mg - 3 roky.

Indikace

  • diabetes typu 2 u dospělých;
  • v kombinaci s inzulínem u diabetu 2. typu,
  • zejména u těžké obezity se sekundární inzulínovou rezistencí;
  • diabetu typu 2 u dětí starších 10 let (monoterapie,
  • v kombinaci s inzulínem).

Kontraindikace

  • diabetická ketoacidóza;
  • diabetický precoma;
  • diabetická kóma;
  • dysfunkce ledvin (CC)

  • při které existuje riziko vzniku zhoršené funkce ledvin: dehydratace,
  • (zvracení,
  • průjem)
  • horečka
  • závažných infekčních onemocnění
  • hypoxie (šok,
  • sepse,
  • infekce ledvin
  • bronchopulmonální onemocnění);

    - klinické projevy akutních a chronických onemocnění,

  • které mohou vést k rozvoji tkáňové hypoxie (respirační selhání,
  • srdečního selhání
  • akutní infarkt myokardu);

    - vážné operace a poranění (při indikaci inzulínové terapie);

    - abnormální funkce jater;

    - chronický alkoholismus a akutní otrava ethanolem;

    - laktátová acidóza (včetně. t

    - období nejméně 2 dny před a do 2 dnů po provedení radioizotopových nebo rentgenových studií se zavedením kontrastních látek obsahujících jod;

    - dodržování nízkokalorické diety (

    - období laktace (kojení);

    - přecitlivělost na léčivo.

    Nedoporučuje se užívat léčivo u pacientů starších 60 let,

    vykonávání těžké fyzické práce.

    Zvláštní pokyny

    Pacient by měl být upozorněn na nutnost přestat užívat lék a poraďte se s lékařem, pokud se objeví zvracení, bolest břicha, bolest svalů, celková slabost a závažná malátnost. Tyto příznaky mohou být známkou nástupu laktátové acidózy.

    Vzhledem k tomu, že se metformin vylučuje močí, měly by být před zahájením léčby léčivem pravidelně stanovovány hladiny kreatininu v séru.

    Zvláštní pozornost je třeba věnovat poruše funkce ledvin, například v počátečním období léčby antihypertenzivy, diuretiky, NSAID.

    Pacient by měl být informován o nutnosti vyhledat lékařskou pomoc, pokud se objeví příznaky bronchopulmonální infekce nebo infekce močových orgánů.

    Na pozadí užívání léku by se Glyukofazh® měl zdržet užívání alkoholu.

    Použití v pediatrii

    U dětí starších 10 let lze přípravek Glucophage® použít jak v monoterapii, tak v kombinaci s inzulínem.

    Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

    Monoterapie přípravkem Glyukofazh® nezpůsobuje hypoglykémii, a proto neovlivňuje schopnost řídit a pracovat s mechanismy. Pacienti by však měli být opatrní před rizikem hypoglykémie při užívání metforminu v kombinaci s jinými hypoglykemickými přípravky (včetně derivátů sulfonylmočoviny, inzulínu, repaglinidu).

    Použití při poruše funkce ledvin

    Kontraindikováno při porušení ledvin.

    Použití v rozporu s játry

    Kontraindikováno při porušení funkce
    jater.

    Obchodní podmínky lékárny

    Lék je k dispozici na lékařský předpis.

    Registrační čísla

    tab., pokr. filmový obal, 850 mg: 30, 60 nebo 100 ks. P N014600 / 01 (2013-08-08 - 0000-00-00) záložka., Pokr. 1000 mg: 30, 45, 50, 60 nebo 120 ks. P N014600 / 01 (2013-08-08 - 0000-00-00) záložka., Pokr. filmový povlak, 500 mg: 30, 50, 60 nebo 100 ks. P N014600 / 01 (2013-08-08 - 0000-00-00)

    Návod k použití GLUCOPHAGE® (GLUCOPHAGE®)

    Držitel certifikátu registrace:

    Vyrobil:

    Kontaktní informace:

    Formy dávkování

    Forma uvolňování, balení a kompozice Glyukofaz®

    Tablety, bílé, kulaté, bikonvexní.

    Pomocné látky: Povidon K30 - 20 mg, stearát hořečnatý - 5 mg.

    Složení obalu filmu: hypromelóza - 4 mg.

    10 ks. - puchýře × (3) - kartony ×.
    10 ks. - puchýře × (5) - kartony ×.
    15 ks. - puchýře × (2) - lepenkové obaly ×.
    15 ks. - puchýře × (4) - kartony ×.
    20 ks. - puchýře × (3) - kartony ×.
    20 ks. - puchýře × (5) - kartony ×.

    Tablety, bílé, kulaté, bikonvexní.

    Pomocné látky: Povidon K30 - 34 mg, stearát hořečnatý - 8,5 mg.

    Složení filmového obalu: hypromelóza - 6,8 mg.

    15 ks. - puchýře × (2) - lepenkové obaly ×.
    15 ks. - puchýře × (4) - kartony ×.
    20 ks. - puchýře × (3) - kartony ×.
    20 ks. - puchýře × (5) - kartony ×.

    Tablety, bílé, oválné, bikonvexní, s rizikem na obou stranách a rytím "1000" na jedné straně.

    Pomocné látky: Povidon K30 - 40 mg, stearát hořečnatý - 10 mg.

    Složení filmu: opadry čisté - 21 mg (hypromelóza - 90,9%, makrogol 400 - 4,55%, makrogol 8000 - 4,55%).

    10 ks. - puchýře × (3) - kartony ×.
    10 ks. - puchýře × (5) - kartony ×.
    10 ks. - puchýře × (6) - kartony ×.
    10 ks. - puchýře × (12) - kartony ×.
    15 ks. - puchýře × (2) - lepenkové obaly ×.
    15 ks. - puchýře × (3) - kartony ×.
    15 ks. - puchýře × (4) - kartony ×.

    × označené „M“ pro ochranu před podvody.

    Farmakologický účinek

    Metformin snižuje hyperglykémii, aniž by způsobil hypoglykémii. Na rozdíl od derivátů sulfonylmočoviny nestimuluje sekreci inzulínu a u zdravých jedinců nemá hypoglykemický účinek.

    Zvyšuje citlivost periferních receptorů na využití inzulínu a glukózy buňkami. Snižuje tvorbu glukózy v játrech inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy. Zpožďuje absorpci glukózy ve střevech.

    Metformin stimuluje syntézu glykogenu působením na glykogen syntázu. Zvyšuje transportní kapacitu všech typů membránových transportérů glukózy.

    Kromě toho má příznivý vliv na metabolismus lipidů: snižuje celkový cholesterol, LDL a TG.

    Při užívání metforminu zůstává tělesná hmotnost pacienta stabilní nebo se mírně snižuje.

    Klinické studie také prokázaly účinnost přípravku Glyukofazh® pro prevenci diabetes mellitus u pacientů s pre-diabetem s dalšími rizikovými faktory pro rozvoj zjevného diabetu mellitus typu 2, u něhož změny životního stylu neumožnily adekvátní kontrolu glykémie.

    Farmakokinetika

    Absorpce a distribuce

    Po užití léku uvnitř Metforminu absorbovaného z gastrointestinálního traktu zcela zcela. Absolutní biologická dostupnost je 50-60%. Cmax v plazmě je přibližně 2 μg / ml nebo 15 μmol a dosahuje se po 2,5 h. Při současném požití se absorpce metforminu snižuje a je zpožděna.

    Metformin se rychle distribuuje do tkáně. Prakticky není vázán na plazmatické proteiny.

    Metabolismus a vylučování

    Metabolizován ve velmi malém rozsahu a vylučován ledvinami. Clearance metforminu u zdravých jedinců je 400 ml / min (4krát více než CC), což ukazuje na přítomnost aktivní tubulární sekrece.

    T1/2 je přibližně 6,5 hodin, při selhání ledvin se zvyšuje, existuje riziko kumulace léčiva.

    Indikace léku Glucophage ®

    Diabetes mellitus typ 2, zejména u pacientů s obezitou, s neúčinností dietní terapie a fyzické aktivity:

    • u dospělých, v monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem;
    • u dětí od 10 let v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem.

    Prevence diabetu 2. typu u pacientů s pre-diabetem s dalšími rizikovými faktory pro rozvoj diabetu 2. typu, ve kterých změny životního stylu neumožňují adekvátní kontrolu glykémie.

    Dávkovací režim

    Monoterapie a kombinovaná terapie v kombinaci s jinými perorálními hypoglykemickými činidly pro diabetes typu 2

    Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg 2-3krát denně po jídle nebo během jídla.

    Každých 10-15 dnů se doporučuje upravit dávku na základě výsledků změn plazmatické koncentrace glukózy. Pomalé zvyšování dávky přispívá ke snížení vedlejších účinků z gastrointestinálního traktu.

    Udržovací dávka léčiva je obvykle 1500-2000 mg / den. Aby se snížily vedlejší účinky z gastrointestinálního traktu, měla by být denní dávka rozdělena do 2-3 dávek. Maximální dávka je 3000 mg / den, rozdělená do 3 dávek.

    Pacienti užívající metformin v dávkách 2000-3000 mg / den mohou být převedeni na příjem léku Glucophage® 1000 mg. Maximální doporučená dávka je 3000 mg / den, rozdělená do 3 dávek.

    V případě plánování přechodu od užívání jiného hypoglykemického léku musíte přestat užívat jiný lék a začít užívat Glyukofazh ® v uvedené dávce.

    Kombinace inzulínu

    Pro dosažení lepší kontroly glykémie lze metformin a inzulín u pacientů s diabetem 2. typu použít jako kombinovanou léčbu. Obvyklá počáteční dávka přípravku Glyukofazh® je 500 mg nebo 850 mg 2-3krát denně, zatímco dávka inzulínu je zvolena na základě koncentrace glukózy v krvi.

    Děti a dospívající

    U dětí ve věku 10 let a starších lze přípravek Glucophage ® použít jak v monoterapii, tak v kombinaci s inzulínem. Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg 1krát denně po jídle nebo během jídla. Po 10-15 dnech musí být dávka upravena na základě koncentrace glukózy v krvi. Maximální denní dávka je 2000 mg, rozdělená do 2-3 dávek.

    Monoterapie pre-Diabetes

    Obvyklá dávka je 1000-1700 mg / den po jídle nebo během jídla, rozdělená do 2 dávek.

    Doporučuje se pravidelně provádět kontrolu glykemie, aby bylo možné posoudit potřebu dalšího užívání léčiva.

    Pacienti s renálním selháním

    Metformin může být používán u pacientů se středně závažným renálním selháním (CC 45–59 ml / min) pouze v nepřítomnosti stavů, které mohou zvýšit riziko vzniku laktátové acidózy.

    Pacienti s CC 45-59 ml / min: počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg 1krát denně. Maximální dávka je 1000 mg / den, rozdělená do 2 dávek.

    Funkce ledvin by měla být pečlivě sledována (každých 3-6 měsíců).

    Pokud je QC pod 45 ml / min, léčivo by mělo být okamžitě zastaveno.

    Starší pacienti

    Vzhledem k možnému snížení funkce ledvin by měla být dávka metforminu upravena tak, aby pravidelně monitorovala ukazatele funkce ledvin (stanovení koncentrace kreatininu v krevním séru nejméně 2-4krát ročně).

    Glyukofazh® by se měl užívat denně, bez přerušení. V případě přerušení léčby by o tom měl pacient informovat lékaře.

    Vedlejší účinky

    Frekvence nežádoucích účinků léčiva je následující:
    velmi časté: ≥1 / 10
    časté: ≥1 / 100, ® lze použít jak v monoterapii, tak v kombinaci s inzulínem. Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg 1krát denně po jídle nebo během jídla. Po 10-15 dnech musí být dávka upravena na základě koncentrace glukózy v krvi. Maximální denní dávka je 2000 mg, rozdělená do 2-3 dávek.

    Použití u starších pacientů

    Vzhledem k možnému snížení funkce ledvin u starších pacientů by měla být dávka metforminu zvolena při pravidelném sledování ukazatelů funkce ledvin (stanovení sérového kreatininu nejméně 2-4krát ročně).

    Léčivo by mělo být používáno s opatrností u pacientů starších 60 let, kteří provádějí těžkou fyzickou práci (která je spojena se zvýšeným rizikem rozvoje laktátové acidózy v nich).

    Zvláštní pokyny

    Laktátová acidóza je vzácná, ale závažná (vysoká mortalita při absenci nouzové léčby) komplikace, které mohou vzniknout kumulací metforminu. Případy laktátové acidózy při užívání metforminu se vyskytly hlavně u diabetických pacientů s těžkou renální insuficiencí.

    Je třeba zvážit další související rizikové faktory, jako je dekompenzovaný diabetes mellitus, ketóza, prodloužené hladovění, alkoholismus, selhání jater a jakýkoli stav spojený s těžkou hypoxií. To může pomoci snížit výskyt laktátové acidózy.

    Riziko vzniku laktátové acidózy by mělo být zváženo při výskytu nespecifických příznaků, jako jsou svalové křeče, doprovázené dyspeptickými poruchami, bolestí břicha a těžkou astenií. Laktátová acidóza je charakterizována acidotickou dušností, bolestí břicha a hypotermií následovanou kómou.

    Diagnostické laboratorní ukazatele jsou snižování pH krve (doporučeno pro prevenci diabetu mellitus 2. typu u osob s pre-diabetem a další rizikové faktory pro rozvoj diabetes mellitus 2. typu, jako jsou:

    -mladší než 60 let;

    -anamnéza gestačního diabetes mellitus;

    -rodinná anamnéza diabetes mellitus u příbuzných prvního stupně;

    -zvýšená koncentrace triglyceridů;

    -snížená koncentrace HDL cholesterolu;

    Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

    Monoterapie přípravkem Glyukofazh® nezpůsobuje hypoglykémii, a proto neovlivňuje schopnost řídit vozidla a mechanismy. Pacienti by však měli být upozorněni na riziko hypoglykemie při užívání metforminu v kombinaci s jinými hypoglykemickými léky (například deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, repaglinid atd.).

    Předávkování

    Při použití metforminu v dávce 85 g (42,5násobek maximální denní dávky) nebyla pozorována žádná hypoglykémie. V tomto případě však byl pozorován vývoj laktátové acidózy.

    Významné předávkování nebo související rizikové faktory mohou vést k rozvoji laktátové acidózy.

    Léčba: jsou-li příznaky laktátové acidózy, léčba by měla být okamžitě ukončena, pacient by měl být naléhavě hospitalizován a po stanovení koncentrace laktátu v krvi by měla být objasněna diagnóza. Nejúčinnějším měřítkem pro eliminaci laktátu a metforminu z těla je hemodialýza. Rovněž se provádí symptomatická léčba.

    Lékové interakce

    Radioaktivní rentgenová činidla obsahující jód: na pozadí funkčního selhání ledvin u pacientů s diabetes mellitus může radiologická studie s použitím radiokontrastních látek obsahujících jod způsobit rozvoj laktátové acidózy. Léčba přípravkem Glyukofazh® by měla být zrušena v závislosti na funkci ledvin 48 hodin před nebo po rentgenovém vyšetření s použitím kontrastních látek obsahujících jód a po 48 hodinách, aby se znovu neobnovily, za předpokladu, že funkce ledvin byla během vyšetření považována za normální.

    Alkohol Při akutní intoxikaci alkoholem zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy, zejména v případě:

    -podvýživa, nízkokalorická dieta;

    Při užívání léku by se neměly užívat alkohol a léky obsahující ethanol.

    Kombinace, které vyžadují opatrnost

    Danazol: současné podávání danazolu se nedoporučuje, aby se zabránilo hyperglykemickému účinku. Pokud je to nutné, léčba danazolem a po jeho vysazení vyžaduje úpravu dávky léku Glucofage® pod kontrolou koncentrace glukózy v krvi.

    Chlorpromazin: pokud se užívá ve velkých dávkách (100 mg / den), zvyšuje koncentraci glukózy v krvi a snižuje uvolňování inzulínu. Při léčbě neuroleptik a po jeho vysazení je nutné upravit dávkování léku pod kontrolou koncentrace glukózy v krvi.

    Glukokortikosteroidy (GCS) pro systémové a lokální použití snižují toleranci glukózy, zvyšují koncentraci glukózy v krvi a někdy způsobují ketózu. Při léčbě kortikosteroidů a po vysazení těchto kortikosteroidů je nutná úprava dávky léku Glucophage® pod kontrolou koncentrace glukózy v krvi.

    Diuretika: současný příjem „smyčkových“ diuretik může vést k rozvoji laktátové acidózy v důsledku možného funkčního selhání ledvin. Glyukofazh ® by neměl být jmenován, pokud je CC pod 60 ml / min.

    Beta Injection Předepsáno2-adrenomimetiki zvyšují koncentraci glukózy v krvi v důsledku stimulace β2-adrenoreceptory. V tomto případě je nutná kontrola koncentrace glukózy v krvi. Pokud je to nutné, doporučuje se jmenování inzulínu.

    Při současném užívání výše uvedených léků může být nutné častější sledování hladiny glukózy v krvi, zejména na začátku léčby. V případě potřeby lze dávku metforminu upravit během léčby a po jejím ukončení.

    Antihypertenziva s výjimkou ACE inhibitorů mohou snížit koncentraci glukózy v krvi. V případě potřeby upravte dávku metforminu.

    Při současném použití léku Glyukofazh® s deriváty sulfonylmočoviny, inzulínem, akarbózou, salicyláty se může vyvinout hypoglykémie.

    Nifedipin zvyšuje absorpci a Cmax metformin.

    Kationtová léčiva (amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, chinidin, chinin, ranitidin, triamteren, trimethoprim a vankomycin), vylučovaná v renálních tubulech, soutěží s metforminem pro tubulární transportní systémy a mohou zvýšit Cmax.

    Skladovací podmínky Glucophage ®

    Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C.