Galvus Met Tablety - Analogy a ceny

Zvýšení množství glukózy v krvi, které je charakteristickým znakem přítomnosti nemoci, jako je diabetes u člověka, může být mírně zpomaleno pomocí nové generace léků Galvus Met. Tento lék se používá v situacích, kdy primární terapie neměla požadovaný účinek.

Domácí analoga Galvus Met

  • Formetin.
  • Gliformin Prolong.
  • Metglib.
  • Glimekomb.
  • Gliformin

Problémy se štítnou žlázou a zhoršené hladiny TSH, T3 a T4 v hormonech mohou vést k závažným následkům, jako je hypothyroidní kóma nebo thyrotoxická krize, které jsou často fatální.
Ale endokrinolog Marina Vladimirovna zajišťuje, že je snadné vyléčit štítnou žlázu i doma, stačí pít. Čtěte více »

Složení

  • Hlavní účinnou látkou je vildagliptin (dávka 50 mg).
  • Metmorphine.
  • Další složky - laktóza, mikrocelulóza, stearát hořečnatý.

Indikace pro použití

Galvus Met je předepsán lékařem, pokud pacient trpí diabetem 2. typu. Používá se jako monoterapie nebo jako další lék proti jiným lékům, které snižují množství cukru v krvi, inzulínu.

Lék se doporučuje pro pacienty s:

  • Diabetes mellitus typ dva;
  • Neplatná předchozí léčba diabetu;
  • Terapie první fáze diabetu druhého typu;
  • Pro léčbu nemocí v případě, kdy bezmocné sporty a upravená strava.

Formulář vydání:

  • Tablety 50 mg.
  • Tablety ve skořápce 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg.

Farmakologické účinky

Farmakokinetika

Kombinované hypoglykemické činidlo pro perorální použití. Kombinace látek obsažených ve složení léčiva umožňuje účinně kontrolovat koncentraci cukru v krvi pacientů s přítomností diabetes mellitus typu II. Akce se provádí v průběhu dne.

Vildagliptin - stimulátor ostrůvků pankreatu:

  • Zvyšuje koncentraci peptidu podobného glukagonu prvního typu a polypeptidu závislého na glukóze;
  • Zvyšuje citlivost beta buněk pankreatu na cukr.
  • Výsledkem je zlepšení sekrece inzulínu.

Kolik zvyšuje funkce beta buněk závisí na tom, jak byly původně poškozeny: u lidí, kteří nemají diabetes, nebude sekrece inzulínu stimulována, a proto koncentrace glukózy zůstane stejná.

Po konzumaci vildagliptinu u téměř šesti tisíc lidí trpících cukrovkou 2. typu, kteří ho dlouhodobě užívali komplexně, byl zaznamenán skutečně dlouhodobý pokles koncentrace glykovaného hemoglobinu a cukru v krvi nalačno.

Metmorphine:

  • Snižuje hladinu cukru v plazmě před jídlem i po jídle, což umožňuje zvýšit toleranci k němu u pacientů s druhým typem onemocnění.
  • Látka snižuje produkci glukózy v játrech a snižuje stupeň absorpce ve střevě.
  • U lidí, kteří užívali metmorphine, se hyperinzulinémie nevyvinula.

Když je látka užívána, sekrece inzulínu se nemění, ale její akumulace v plazmě na prázdném žaludku a během dne může klesat.

Kombinace komponent:

  • Při použití kombinované léčby u pacientů došlo ke snížení hladiny cukru v krvi a významnému snížení hladiny cukru v krvi.
  • Pacienti užívající kombinaci vildagliptinu a metmorphinu nevykazovali zvláště významné změny hmotnosti.

Vedlejší účinky

Použití přípravku Galvus Met může nepříznivě ovlivnit fungování orgánů a zdraví pacienta obecně.

Nejčastějšími nežádoucími účinky z užívání léčiv jsou:

  • Migrény a závratě;
  • Chvějící se nohy a paže;
  • Stojící chlad;
  • Nevolnost a dokonce zvracení;
  • Bolest v břiše, mající nebo bolestivá nebo akutní;
  • Alergie, projevující se jako kožní vyrážka;
  • Žaludeční a střevní problémy, průjem a zácpa;
  • Opuch;
  • Zvýšená citlivost organismu na infekce a viry;
  • Konstantní únava a snížený výkon;
  • Jaterní onemocnění a problémy s pankreatem (pankreatitida, hepatitida);
  • Svědění a těsnost kůže spolu s peelingem;
  • Puchýř na kůži.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání tohoto léku mohou být následující položky:

  • Alergie na něco nebo individuální nesnášenlivost vůči hlavním účinným látkám ve složení léčiva;
  • Onemocnění ledvin, například nedostatečnost nebo selhání ledvin;
  • Něco, co může způsobit problémy s ledvinami, jako je průjem, nevolnost, horečka a infekční onemocnění;
  • Onemocnění srdce, cévní onemocnění, infarkty, srdeční selhání;
  • Plicní onemocnění;
  • Kóma nebo kóma vyvolaná diabetem. Užívání léčiva musí být doplněno inzulínem;
  • Velké množství kyseliny mléčné v těle;
  • Nesení dítěte nebo kojení;
  • Diabetes typu 1;
  • Nadměrné požívání alkoholu, otrava alkoholem;
  • Jíst méně než tisíc kilokalorií denně, například po příliš přísné dietě;
  • Věk pacienta. Léčivo by neměly být konzumovány pacienty mladšími osmnácti let a lidé, jejichž věk je šedesát nebo více let, by se měli neustále poradit s odborníkem;
  • Musíte přestat užívat lék dva dny před operací nebo výzkumu. Po těchto manipulacích stojí za to čekat ještě dva dny, než začnete tento lék užívat.

Jak je patrné z výše uvedeného, ​​jednou z hlavních kontraindikací užívání přípravku Galvus Met je laktátová acidóza, což znamená, že lidé s onemocněním ledvin a jater musí najít jiný prostředek léčby diabetu 2. typu.

Galvus Met - návod k použití

Dávkování a správný příjem Galvus Met

Přípravek se užívá ústy. Dávkování je vypočítáváno individuálně a závisí na účinnosti léčiva a na tom, jak je vnímáno lidským tělem. Počáteční dávka přípravku Galvus Met je vybrána s přihlédnutím k délce trvání onemocnění, zdravotnímu stavu pacienta a dříve použité terapii.

K nežádoucímu účinku trávicího ústrojí nebylo příliš výrazné, tablety by měly být užívány s jídlem:

  • Počáteční dávka (pokud léčba vildagliptinem nepracuje) je jedna tableta (50 + 500 mg). Užívá se dvakrát denně.
  • Počáteční dávka (pokud léčba metmorphinem nefunguje) je jedna tableta (50 + 500/850/1000 mg). Užívá se dvakrát denně.
  • Počáteční dávka pro pacienty, u nichž byla dříve užívána kombinovaná léčba - nejpodobnější dávka než u stávající léčby.
  • Počáteční dávka na začátku terapie s neúčinností sportovních cvičení a stravy - jedna tableta (50 + 500 mg). Užívá se jednou denně.

Metmorphine vylučuje ledviny z těla. Vzhledem k tomu, že starší pacienti často trpí onemocněním ledvin, je dávka přípravku Galvus Met určená pro ně nejprve korigována s ohledem na funkci ledvin. Při užívání léků by měla být funkce ledvin vždy pod kontrolou specialisty.

Pokud je Galvus Met bezpečný a účinný, dokud není plně pochopen, je zakázáno, aby pacienti mladší osmnácti let dostávali.

Intoxikace

  • Vildagliptin je v těle dobře snášen v dávce až dvě stě miligramů denně.
  • Při zvyšujících se dávkách může pacient pociťovat bolest svalů, přinejmenším otoky a horečku.
  • Při silném zvýšení dávky látky (600 mg) se pozoruje otok rukou a nohou.

Otrava metmorphine je dávka více než padesát miligramů na den. Výsledkem je hypoglykémie a laktátová acidóza (počáteční příznaky jsou zvracení, nevolnost, bolest svalů, závrať, časté dýchání, stav blízký komatu).

Metromorfin je možné odstranit z krve pomocí hemodialýzy. Pokud je zjištěno předávkování, měla by být léčba prováděna na základě celkového stavu pacienta a klinických příznaků.

Použití v průběhu březosti a laktace

Přesný účinek léku na ženy nesoucí dítě ještě nebyl studován, takže by se ho měli zdržet. Pokud se hladina cukru v krvi matky dramaticky zvýší, může to vést k vrozeným abnormalitám plodu, nemocí nebo smrti dítěte. Pokud se hladina cukru v krvi zvýší, lékaři doporučují užívat inzulín.

Při studiu vlivu finančních prostředků na tělo ženy, která má dítě, byla zavedena dávka přesahující maximálně 200 krát. Poruchy ve vývoji plodu a jiných anomálií nebyly zjištěny.

Neexistují také informace o vlivu látek obsažených ve složení léčiva, těla matky a dítěte během laktace. Proto by kojící ženy neměly jíst Galuse Meta.

Použití dětmi

Dopad využití prostředků osobami ve věku méně než osmnácti let není dosud identifikován, stejně jako vedlejší účinky užívání tohoto přípravku dětmi.

Použití u starších osob

Lidé starší 60 let, kteří jsou vystaveni riziku komplikací a nežádoucích účinků spojených s užíváním těchto léků, by měli pečlivě sledovat dávku a užívat léky pouze v případě, že je s lékařem neustále konzultována.

Vliv na schopnost řídit auto a mechanická zařízení

Způsob, jakým příjem léčiva ovlivňuje schopnost pacienta řídit transport a jiné mechanismy, nebyl studován. Pokud se po užití léku objeví závratě, je lepší, aby pacient neřídil.

Alkohol a Galvus Met

Při terapii s použitím léku Galvus Met je nutné zcela upustit od používání alkoholických nápojů. V této situaci může alkohol vyvolat vývoj nežádoucích účinků a pouze zkomplikovat průběh onemocnění.

Kombinace léků

Vildagliptin téměř neinteraguje se substráty, inhibitory a induktory. Jeho použití v kombinaci s některými substráty nevyvolává změnu metabolismu těchto látek.

Současné použití této látky s jinými léky pro léčbu diabetu typu 2 navíc nevyvolává klinicky významný účinek na tělo.

Kombinace metmorphinu a různých léků potřebných k léčbě onemocnění ovlivňuje účinek těchto látek při požití.

Jak by měl být lék uložen?

Lék by měl být uchováván na místě bez vlhkosti a světla, bez přístupu dětí. Teplota - až třicet stupňů. Lék je uchováván po dobu jednoho a půl roku.

Cena Galvus Met, kde koupit?

Galvus Meth lze zakoupit v téměř každé lékárně. Cena třiceti tablet leží v rozmezí od 1200 do 1400 rublů.

Jak nahradit Galvus v diabetu: domácí a zahraniční analoga

Galvus (Galvus) je tabletovaný farmakologický nástroj určený k léčbě diabetes mellitus 2. typu, vytvořený na základě použití vildagliptinu jako hlavní účinné látky.

Léčivo může být použito jak při monoterapii, tak jako součást komplexní terapie ve formě jedné ze svých složek. Použití této drogy je nejčastěji odůvodněno v případech, kdy účinnost předepsané stravy není dostatečná pro udržení hladiny cukrů v plazmě.

Galvus je k dispozici v několika formách:

  • ve směsi se jako hlavní složka používá pouze vildagliptin;
  • Léčivo obsahuje vildagliptin a metformin jako hlavní účinné látky.

První forma léku se nazývá Galvus a druhá je Galvus Met. Galvus Met označuje kombinaci látek redukujících cukr.

Vildagliptin patří do skupiny sloučenin, které stimulují aparát ostrůvků pankreatu a selektivně inhibují aktivitu enzymu dipeptidylpeptidázy-4, což vede ke zvýšení množství glukagonu podobného peptidu typu 1 a inzulinotropního peptidu závislého na glukóze - HIP v systémovém oběhu během dne. Tyto změny vyvolávají zvýšení produkce inzulínu.

Hlavní analogy Galvus

V současné době bylo vytvořeno velké množství analogů Galvus, které mohou být jak strukturální, tak ve své farmakologické skupině.

Galvus Met je domácí strukturní analog Galvus. Kombinovaný analog přípravku Galvus Met je dostupný v dávce 50 + 1000, vildagliptin v jedné dávce přípravku obsahuje 50 mg, metformin 100 mg.

Nejznámější analogy Galvusu v dávce 50 mg jsou následující léky:

Všechny tyto náhrady za původní prostředky mají ve srovnání s ním celou řadu výhod a nevýhod, které je třeba podrobněji zvážit.

To vám umožní pokračovat v navigaci v řadě léků snižujících cukr prezentovaných na domácím farmakologickém trhu.

Vipidia - Galvusova náhrada

Vipidia je hypoglykemické činidlo, jehož aktivní složkou je alogliptin. Použití léčiva během léčby diabetu druhého typu může významně snížit hladinu glykovaného hemoglobinu a glukózy v těle pacienta.

Rozdíl mezi Vipidia a Galvus leží v použité aktivní složce, i když oba patří do stejné skupiny sloučenin - inhibitorů DPP-4.

Léčivo se používá jak při provádění monoterapie, tak jako součást komplexní léčby patologie ve formě jedné ze složek léčiva. Optimální denní dávka je 25 mg. Nástroj je možné vzít bez ohledu na čas jídla.

Lék je kontraindikován při identifikaci pacienta se známkami ketoacidózy.

Použití finančních prostředků je navíc zakázáno, pokud:

  • diabetes prvního typu;
  • chronické srdeční selhání v těžké formě;
  • selhání ledvin a jater.

Při použití tohoto levnějšího náprotivku Galvus výrobce upozorňuje na možný výskyt následujících vedlejších účinků:

  1. Bolesti hlavy.
  2. Bolest v epigastrii.
  3. Kožní vyrážka.
  4. Infekční patologie ORL orgánů.

Tento relativně levný lék v souladu s pokyny není předepsán pro léčbu diabetu druhého typu u dětí a těhotných žen, což je způsobeno nedostatkem informací o účinku aktivní složky na stav těla těchto kategorií pacientů.

Trazhent

Trakce je lék, jehož použití pomáhá snížit množství cukrů v těle pacienta s diabetem mellitus typu II. Základem aktivní složky léčiva je linagliptin. Tato sloučenina snižuje tvorbu glukózy v játrech a normalizuje její rychlost v krevní plazmě. Indikací pro použití je přítomnost pacienta s dekompenzovaným diabetem 2. typu.

Rozdíl od Galvusu spočívá v tom, že tento lék nemá dobře regulovanou dávku. Požadovaná dávka prostředků je vybrána individuálně.

Léčivo se nepoužívá u diabetes mellitus typu 1, ani v přítomnosti přecitlivělosti na složky léčiva a diabetické ketoacidózy.

Během léčby se mohou objevit nežádoucí vedlejší účinky, jako je kašel, pankreatitida a nazální kongesce.

Lék není předepisován při léčbě patologie u dětí mladších 18 let a těhotných žen.

Rozdíl Ongles od Galvus

Onglise je orální hypoglykemické činidlo. Onglise se od Galvusu liší především hlavní aktivní složkou. Na rozdíl od galvusu obsahujícího vildagliptin je v přípravku Onglize obsažen saxagliptin ve formě hydrochloridu. Obě účinné složky patří do stejné farmakologické skupiny - inhibitory DPP-4.

Použití léků u diabetu druhého typu umožňuje snížit hladinu glukagonu a glukózy v krvi před a po jídle. Přípravek Onglyza je předepisován jako monoterapeutikum, jako doplněk s nízkou účinností použité stravy a také jako součást komplexní léčby onemocnění.

Kontraindikace pro použití je:

  • přítomnost diabetu prvního typu;
  • provádění terapie v kombinaci s inzulínovými injekcemi;
  • vývoj ketoacidózy v těle pacienta.

V procesu provádění léčebných opatření s pomocí tohoto léku může pacient pociťovat nežádoucí účinky, jako jsou bolesti hlavy, rozvoj oteklosti, pocit přetížení nosu a bolest v krku.

Užívání této drogy v léčbě dětí a žen, které mají dítě, je zakázáno vzhledem k nedostatku klinicky potvrzených údajů o účincích účinné látky na tyto skupiny pacientů.

Januvia je generický galvus

Yanuvuya je hypoglykemický lék založený na sitagliptinu. K dispozici ve formě tablet.

Použití léčiva přispívá k potlačení produkce glukagonu, což snižuje glykémii. Užívání léčiva je povoleno pouze za přítomnosti diabetes mellitus druhého typu.

Úprava dávky je prováděna ošetřujícím lékařem v závislosti na stupni rozvoje hyperglykémie. Je zakázáno používat s diabetes mellitus prvního typu, stejně jako v případě detekce přecitlivělosti na složky léčiva u pacienta.

Bolesti hlavy, bolesti v kloubech, infekční procesy v horních dýchacích cestách, průjem a nevolnost mohou být nežádoucími účinky a nežádoucími účinky při léčbě Januanu.

Je zakázáno aplikovat drogu při provádění terapeutických zákroků u těhotných žen a pacientů mladších 18 let.

Náklady na léky na domácím farmaceutickém trhu a jejich hodnocení

Galvus vyrábí švýcarský farmakologický výrobce Novartis. Nástroj se vyrábí ve formě tablet 50 mg. Balení obsahuje 28 tablet. Náklady na lék na trhu Ruské federace se mohou lišit v rozmezí od 701 do 2289 rublů. Průměrná cena na domácím trhu je 791 rublů za balení.

Podle hodnocení pacientů Galvus je poměrně účinný lék.

Vipidiya na domácím farmakologickém trhu má ve srovnání s původním nástrojem o něco vyšší náklady. V průměru je cena jednoho balení přípravku obsahujícího tablety s dávkou 12,5 mg 973 rublů a tablety s dávkou 25 mg stojí 1282 rublů.

Většina hodnocení o tomto léku je pozitivní, i když existují i ​​negativní, nejčastěji se takové recenze týkají skutečnosti, že užívání léku nemá žádný významný vliv na hladinu cukru v krvi.

Trakce je importním analogem Galvusu a proto jeho cena výrazně převyšuje původní lék. Lék se vyrábí v Rakousku, jeho náklady v Rusku se pohybují od 1551 do 1996 rublů, a průměrná cena balíčku léků je 1648 rublů.

Drtivá většina pacientů souhlasí s tím, že léčivo je vysoce účinné.

Domácí analogie Galvus: levné generiky

Bohužel, hladiny cukru nelze vždy kontrolovat pomocí fyzické terapie a správné výživy. Pak musíte použít například nástroj Galvus, domácí protějšky, jejichž náklady jsou mnohem nižší než dovážené drogy, což je spojeno se snížením nákladů na dopravu, pojištění, balení.

Vzhledem ke svým vysokým nákladům musí pacienti s nízkým a středním příjmem často přejít na léčbu analogy. Ale co je lepší zvolit? To bude dále projednáno, ale především byste se měli seznámit s Galvusem.

Aktivní složkou hypoglykemického přípravku je vildagliptin (Vildagliptinum), ale existují možnosti kombinace s metforminem. Při nákupu léků v lékárně nabízí lékárník různé dávky - 50 mg, stejně jako v kombinaci s metforminem 50/500 mg, 50/850 mg a 50/1000 mg.

Vildagliptin patří do skupiny látek, které zlepšují fungování alfa a beta buněk, které tvoří Langerhansovy ostrůvky v pankreatu, a inhibují účinek dipeptidylpeptidázy-4. Tento konkrétní enzym vede k destrukci peptidu typu 1 glukagonu typu 1 (GLP-1) a inzulínotropního polypeptidu závislého na glukóze (HIP).

Obecné vlastnosti léčiva

Díky vildagliptinu se snižuje negativní vliv dipeptidylpeptidázy-4 a naopak se zvyšuje produkce GLP-1 a HIP. Když hladina těchto látek v krvi roste, vildagliptin zlepšuje citlivost beta buněk na produkovanou glukózu, čímž zvyšuje produkci hormonu snižujícího cukr. Je třeba poznamenat, že hodnota posílení práce beta buněk závisí na úrovni jejich destrukce. U lidí s normální hladinou cukru proto vildagliptin neovlivňuje produkci inzulínu a samozřejmě produkci glukózy.

Aktivní složka zvyšuje rychlost GLP-1 a okamžitě zvyšuje citlivost alfa buněk ostrovního aparátu na glukózu. Výsledkem je zvýšení produkce glukagonu. Snížení jeho zvýšené hladiny během jídla vyvolává zvýšení citlivosti periferních buněk na hormon snižující cukr.

Během rychlého nárůstu hladin cukru dochází ke zvýšení glukagonu a inzulínových indexů, které jsou přímo závislé na zvýšené produkci GLP-1 a HIP, proces produkce glukózy v játrech se zpomaluje, a to jak během jídla, tak i po něm, což způsobuje snížení hladiny glukózy v krvi. Je třeba poznamenat, že čistě teoreticky vysoký obsah GLP-1 může zpomalit proces vyprazdňování žaludku, i když v praxi činidlo nevyvolávalo vývoj takového jevu.

Kombinované použití dvou složek - metforminu a vildagliptinu - ještě lépe kontroluje hladinu glykémie u diabetiků po dobu 24 hodin.

Návod k použití tablety

Jíst nemá vliv na užívání léku Galvus nebo Galvus Met.

Před použitím léku byste měli vyhledat pomoc u odborníka, který určí dávku individuálně.

V přiloženém návodu k léku Galvus 50 mg je uvedeno dávkování, které může upravit ošetřující lékař:

  1. Při monoterapii nebo v kombinaci s inzulínovou terapií, thiazolidindion, metformin - 50-100 mg.
  2. Trpí pokročilejší formou diabetu užívají 100 mg denně.
  3. Příjem vildagliptinu, derivátů sulfonylmočoviny a metforminu - 100 mg denně.
  4. Komplexní použití derivátů sulfonylmočoviny a galvusu naznačuje dávku 50 mg denně.
  5. V přítomnosti střední a vysoké závažnosti renální dysfunkce u diabetiků je denní dávka 50 mg.

V příbalovém letáku jsou uvedeny informace o tom, že dávka 50 mg by měla být užita okamžitě ráno a 100 mg rozdělena do dvou dávek - ráno a večer.

Dávkování přípravku Galvus Meth je také určeno lékařem s přihlédnutím k hladině cukru a toleranci složek medikace pacientem. Instrukce nabízí následující průměrné dávky:

  • při zbytečnosti vildagliptinu se doporučuje užívat 50/500 mg dvakrát denně;
  • pokud je použití metforminu neúčinné, užívejte 50/500 mg, 50/850 mg nebo 50/1000 mg dvakrát denně v závislosti na dříve užívaném metforminu;
  • s neúčinnou kombinací vildagliptinu a metforminu použijte 50/500 mg, 50/850 mg nebo 50/1000 mg dvakrát denně v závislosti na použitých složkách;
  • s počáteční léčbou drogou z důvodu neúčinnosti diety a fyzikální terapie užívejte 50/500 mg jednou denně;
  • V kombinaci s inzulínovou terapií a deriváty sulfonylmočoviny je dávka vildagliptinu 50 mg dvakrát denně a metformin je stejný jako u monoterapie.

Užívání této drogy je přísně zakázáno diabetikům trpícím selháním ledvin a dalšími patologiemi tohoto orgánu. Kromě toho je předepsán lék se zvláštní péčí o pacienty starší věkové kategorie (nad 65 let), protože často mají sníženou funkci ledvin.

Lékař může zvýšit dávkování léku, ale je zakázáno provádět samoléčbu, může to vést k nežádoucím a nevratným následkům.

Kontraindikace a potenciální poškození

Droga má spoustu kontraindikací, stejně jako jiných léků.

Hlavně kontraindikace jsou spojeny se schopností některých lidských orgánů odstranit účinné látky z těla.

Je zakázáno používat produkty Galvus a Galvus Met pro diabetiky, kteří trpí nebo trpí určitými nemocemi:

  1. Renální dysfunkce nebo renální insuficience (obsah kreatininu je vyšší než 135 mmol / lv mužském pohlaví, více než 110 mmol / l u žen).
  2. Patologie, které zvyšují pravděpodobnost dysfunkce ledvin. Mezi ně patří dehydratace (zvracení nebo průjem), horečka, infekce a hypoxie.
  3. Jaterní dysfunkce.
  4. Nástup laktátové acidózy.
  5. Vývoj respiračního selhání.
  6. Vývoj akutního a chronického srdečního selhání, stejně jako akutní infarkt myokardu.
  7. Metabolická acidóza, včetně nástupu ketoacidózy, kómatu, prekomy.
  8. Během období porodu a kojení.
  9. Diabetes závislý na inzulínu.
  10. Chirurgický zákrok.
  11. Léčivo nelze užívat dva dny před a po rentgenových a radioizotopových vyšetřeních zavedením složky obsahující jód.
  12. Intoxikace alkoholem nebo jeho chronická forma.
  13. Nízkokalorická dieta (méně než 1000 kcal denně).
  14. Ne mladší 18 let.
  15. Individuální intolerance na vildagliptin, metformin a další složky.

Pokud je lék používán nesprávně nebo z důvodů mimo kontrolu pacienta, mohou se objevit negativní reakce, například:

  • bolesti hlavy a závratě;
  • nedobrovolné svalové kontrakce (třes) a zimnice;
  • gastroezofageální reflux;
  • záchvaty nevolnosti a zvracení;
  • průjem nebo zácpa;
  • zvýšená nadýmání ve střevech;
  • změna chuti;
  • hypoglykémie;
  • zvýšená únava;
  • hyperhidróza;
  • vyrážka na kůži, svědění, kopřivka;
  • periferní nafouknutí;
  • artralgie (bolesti kloubů);
  • loupání kůže;
  • puchýře;
  • laktátová acidóza;
  • nedostatek vitamínu B12;
  • pankreatitida;

Kromě toho je možný vývoj hepatitidy v těle.

Cena, recenze a prostředky-synonyma

Výrobce léku je švýcarská farmakologická společnost Novartis, která lék vyrábí vildagliptinem nebo kombinací vildagliptinu a metforminu.

Přípravy lze objednat on-line online nebo jen jít do nejbližší lékárny. Cena léku závisí na jeho formě uvolnění. Cenové rozpětí je následující:

  1. 50 mg galvus (28 tablet) - 765 rublů.
  2. Galvus Met 50/500 mg (30 tablet) - 1298 rublů.
  3. Galvus Met 50/850 mg (30 tablet) - 1380 rublů.
  4. Galvus Met 50/1000 mg (30 tablet) - 1398 rublů.

Jak vidíte, lék není tak levný. Ne každý si bude moci dovolit trvalou léčbu těmito léky, takže je třeba vybrat si podobné léky, o kterých se bude diskutovat o něco později.

Co se týče názoru Galvuse, jsou většinou pozitivní. Recenze většiny pacientů užívajících tento lék ukazují, že po 1-2 měsících užívání přípravku Galvus se ukazatele glukózy vrátily k normálu. Kromě toho, diabetici, jako je tento při užívání léku, můžete jíst dříve zakázané potraviny. Galvus Met díky svému metforminu pomáhá ztrácet 3–4 libry u obézních pacientů. Lék má však jednu velkou nevýhodu - je drahý.

Pokud je pacientovi zakázáno užívat Galvus kvůli kontraindikacím nebo vedlejším účinkům, lékař vám předepíše jiný lék. To může být synonymní, to znamená, že fondy, které obsahují stejnou aktivní složku, rozdíl je pouze v dalších složkách. Synonymem pro Galvus je Galvus Meth sám, dvě léčiva, která obsahují vildagliptin.

Tyto léky však mají mnoho podobných léků, které jsou podobné v terapeutickém účinku, což bude popsáno dále.

Analogové Galvus

Tato skupina léčiv zahrnuje účinnou látku vildagliptin. Patří mezi ně Vipidia, Ongliz, Januvia a Trazhenth. V Rusku se přípravky obsahující vildagliptin nevyrábějí, takže budeme hovořit o dovážených drogách.

Vipidia je činidlo snižující cukr určené pro monoterapii nebo kombinovanou léčbu diabetu 2. typu. Dodává se ve formě tablet, nejvyšší denní dávka je 25 mg a nezávisí na jídle. Hypoglykemické činidlo by neměly užívat diabetici s ledvinami, játry, srdečním selháním, diabetickou ketoacidózou a cukrovkou závislou na inzulínu. Vedlejší účinky jsou podobné negativnímu účinku léku Galvus. Vzhledem k nedostatku údajů o účincích léku na děti mladší 18 let a těhotné ženy není u těchto kategorií pacientů indikováno. Průměrná cena Vipidiya (25 mg 28 tablet) je 1239 rublů.

Ongliza je dobrý lék pro udržení hladin glukózy v krvi nalačno a po jídle. Díky hlavní látce saxagliptin lék také kontroluje obsah glukagonu. Lze použít jako hlavní nástroj a v kombinaci s jinými léky. Lék Ongliza je kontraindikován při inzulínové terapii, diabetu 1. typu a ketoacidóze. Hlavní negativní reakce jsou bolest hlavy, otok, bolest v krku. Průměrná cena léku (5 mg 30 tablet) je 1936 rublů.

Januvia je hypoglykemické činidlo, které obsahuje aktivní složku sitagliptinu. Použití léků přispívá k normalizaci glykémie a glukagonu. Dávkování určuje Váš lékař, který bere v úvahu obsah cukru, celkový zdravotní stav a další faktory. Příjem léku Januvia s cukrovkou závislou na inzulínu a individuální intolerancí na složky je kontraindikován. Během užívání léku se mohou objevit bolesti hlavy, poruchy trávení, bolesti kloubů a infekční onemocnění dýchacích cest. V průměru se cena léku (100 mg 28 tablet) rovná 1666 rublů.

Trakce je lék, který se vyrábí ve formě tablet s účinnou látkou linagliptin. Oslabuje glukoneogenezi a stabilizuje hladinu cukru. Lékař zvolí dávku individuálně pro každého pacienta.

Nelze jej použít pro ketoacidózu, cukrovku 1. typu a intoleranci na obsažené látky. Průměrná cena (5 mg 30 tablet) je 1769 rublů.

Analogy Galvus Meth

Lék Galavus Met má své analogy v Avandamet, Glymecomb, Kombogliz Prolong ruské výroby, obsahující hlavně dvě hlavní látky pro ještě účinnější redukci cukru.

Avandamet je kombinovaný hypoglykemický prostředek obsahující dvě hlavní složky - rosiglitazon a metformin. Léčivo se používá při léčbě diabetu nezávislého na inzulínu. Účinek rosiglitazonu je zaměřen na zvýšení citlivosti buněčných receptorů na inzulín a metforminu na snížení produkce glukózy játry. Průměrná cena léku (500/2 mg 56 tablet) je 210 rublů, takže je to poměrně levný ekvivalent.

Glimecomb je další účinný lék, který stabilizuje hladiny glukózy v diabetice. Skládá se ze dvou hlavních látek - gliklazidu a metforminu. Kontraindikace pro použití tohoto nástroje jsou inzulín-dependentní diabetes, kóma a precoma, hypoglykémie, těhotenství, kojení a další patologie. Průměrná cena (40/500 mg 60 tablet) je 440 rublů.

Kombinace Prolong zahrnuje takové hlavní složky jako metformin a saxagliptin. Používá se u diabetu 2. typu, kdy fyzická aktivita a speciální výživa nemohou snížit obsah glukózy. Lék pomáhá uvolňovat inzulín z beta buněk a zlepšuje citlivost buněk k němu. Kontraindikace k užívání drog jsou individuální citlivost na látky drogy, diabetes závislý na inzulínu, dětství, porod, laktace, poruchy ledvin, jater, vývoj metabolické acidózy a další. Průměrná cena léku (1000/5 mg 28 tablet) je 2941 rublů.

Na základě kontraindikací může být potenciální poškození a vysoké náklady na lék nahrazeny jiným. Jak vidíte, léky v této sérii jsou prakticky všechny poměrně drahé. Mezi nimi jsou dva analogy - Glimekomb a Avandamet, které jsou nejlevnější mezi jinými hypoglykemickými léky. Při výběru nejlepší možnosti, jak lékař a pacient vzít v úvahu dva důležité faktory - cena a terapeutický účinek léku.

Informace o nejúčinnějších lécích na diabetes jsou uvedeny ve videu v tomto článku.

Analogy Galvus Met

Tato stránka obsahuje seznam všech analogů Galvus Met, pokud jde o složení a indikace. Seznam levných analogů a můžete porovnávat ceny v lékárnách.

  • Nejlevnější analog Galvus Met: Glukovans
  • Nejoblíbenější analog Galvus Met: Whipdomet
  • Klasifikace ATC: Metformin v kombinaci s vildagliptinem
  • Léčivé látky / kompozice: vildagliptin, metformin

Levné analogy Galvus Met

Při výpočtu ceny levných analogů Galvus Met byla zohledněna minimální cena uvedená v cenících poskytovaných lékárnami.

Populární analogy Galvus Met

Tento seznam analogů léčiv je založen na statistikách nejžádanějších léčiv.

Všechny analogy Galvus Met

Analogové indikace a způsob použití

Různé složení může být stejné podle indikací a způsobu aplikace.

Jak najít levný ekvivalent drahé medicíny?

K nalezení levného analoga léku, generika nebo synonyma doporučujeme v prvé řadě věnovat pozornost kompozici, a to stejným léčivým látkám a indikacím pro použití. Aktivní složky léčiva jsou stejné a budou indikovat, že léčivo je synonymem léčiva, které je farmaceuticky ekvivalentní nebo farmaceutické alternativy. Nezapomeňte však na neaktivní složky podobných léků, které mohou ovlivnit bezpečnost a účinnost. Nezapomeňte na radu lékařů, self-léčba může poškodit vaše zdraví, takže vždy konzultujte se svým lékařem před použitím jakéhokoli léku.

Cena Galvus Met

Na níže uvedených stránkách můžete najít ceny Galvus Met a zjistit dostupnost v lékárně v okolí.

Instrukce Galvus Met

Formulář vydání
Potahované tablety.

Složení
1 tableta obsahuje vildagliptin 50 mg + metformin 500, 850 nebo 1000 mg;

Balení
Balení po 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 nebo 360 ks.

Farmakologický účinek
Složení léku Galvus Met zahrnuje 2 hypoglykemické látky s různými mechanismy účinku: vildagliptin, patřící do třídy inhibitorů dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4), a metformin (ve formě hydrochloridu) - zástupce třídy biguanidů. Kombinace těchto složek umožňuje účinněji kontrolovat koncentraci glukózy v krvi u pacientů s diabetem 2. typu během 24 hodin.

Vildagliptin
Vildagliptin je členem třídy stimulátoru pankreatických ostrůvků, která selektivně inhibuje enzym DPP-4, který ničí peptid typu 1 glukagonu (GLP-1) a inzulinotropní polypeptid závislý na glukóze (HIP).
Rychlá a úplná inhibice aktivity DPP-4 způsobuje zvýšení bazální i potravou stimulované sekrece GLP-1 a HIP ze střeva do systémového oběhu po celý den.
Zvyšující se hladiny GLP-1 a HIP, vildagliptin způsobuje zvýšení citlivosti p-buněk pankreatu na glukózu, což vede ke zlepšení sekrece inzulínu závislého na glukóze. Stupeň zlepšení funkce p-buněk závisí na stupni jejich počátečního poškození, takže u jedinců bez diabetes mellitus (s normální koncentrací glukózy v krevní plazmě) vildagliptin nestimuluje sekreci inzulínu a nesnižuje koncentraci glukózy.
Zvýšení hladiny endogenního GLP-1, vildagliptinu zvyšuje citlivost a-buněk na glukózu, což vede ke zlepšení glukózově závislé regulace sekrece glukagonu. Snížení zvýšené koncentrace glukagonu po jídle zase vede ke snížení inzulinové rezistence.
Zvýšení poměru inzulín / glukagon na pozadí hyperglykémie v důsledku zvýšení koncentrace GLP-1 a HIP způsobuje snížení produkce glukózy v játrech jak během jídla, tak po jídle, což vede ke snížení koncentrace glukózy v krevní plazmě.
Kromě toho, na pozadí vildagliptinu, došlo ke snížení koncentrace lipidů v plazmě po jídle, ale tento účinek není spojen s jeho účinkem na GLP-1 nebo HIP a zlepšenou funkcí buněk pankreatických ostrůvků.
Je známo, že zvýšení koncentrace GLP-1 může vést k pomalejšímu vyprazdňování žaludku, ale tento účinek není pozorován při použití vildagliptinu.
Při použití vildagliptinu u 5759 pacientů s diabetes mellitus 2. typu po dobu 52 týdnů v monoterapii nebo v kombinaci s metforminem, deriváty sulfonylmočoviny, thiazolidindionem nebo inzulínem došlo k významnému dlouhodobému poklesu glykovaného hemoglobinu (HbA1c) a glukózy v krvi nalačno.

Metformin
Metformin zlepšuje glukózovou toleranci u pacientů s diabetem typu 2, snižuje plazmatické koncentrace glukózy před jídlem i po jídle. Metformin snižuje produkci glukózy v játrech, zpomaluje absorpci glukózy ve střevě a snižuje inzulínovou rezistenci zvýšením příjmu glukózy a jejího využití periferními tkáněmi. Na rozdíl od derivátů sulfonylmočoviny metformin nezpůsobuje hypoglykémii u pacientů s diabetem 2. typu nebo u zdravých jedinců (kromě zvláštních případů). Léčba léky nevede k rozvoji hyperinzulinémie. Při použití metforminu se sekrece inzulínu nemění, zatímco hladiny inzulínu v plazmě nalačno a během dne se mohou snížit.
Metformin indukuje intracelulární syntézu glykogenu, působí na glykogen syntázu a zvyšuje transport glukózy určitými membránovými proteiny pro přenos glukózy (GLUT-1 a GLUT-4).
Při použití metforminu je pozitivní vliv na metabolismus lipoproteinů: pokles koncentrace celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridů, který není spojen s účinkem léčiva na koncentraci glukózy v plazmě.

Vildagliptin + Metformin
Pokud používáte kombinovanou léčbu s vildagliptinem a metforminem v denních dávkách 1500–3000 mg metforminu a 50 mg vildagliptinu, dvakrát denně po dobu 1 roku, statisticky významný trvalý pokles koncentrace glukózy v krvi (stanovený poklesem HbA1c) a zvýšení podílu pacientů, u kterých došlo ke snížení hladiny glukózy v krvi. Koncentrace HbA1c nebyla nižší než 0,6–0,7% (ve srovnání se skupinou pacientů, kteří nadále užívali pouze metformin).
U pacientů užívajících kombinaci vildagliptinu a metforminu nebyla pozorována statisticky významná změna tělesné hmotnosti ve srovnání s počátečním stavem. 24 týdnů po zahájení léčby u skupin pacientů, kteří dostávali vildagliptin v kombinaci s metforminem, došlo k poklesu BAP a DAD u pacientů s arteriální hypertenzí.
Při použití kombinace vildagliptinu a metforminu jako počáteční léčby pacientů s diabetes mellitus 2. typu bylo pozorováno na dávce závislé snížení HbA1c a tělesné hmotnosti po dobu 24 týdnů ve srovnání s monoterapií těmito léky. Případy hypoglykémie byly v obou léčebných skupinách minimální.
Pokud používáte vildagliptin (50 mg dvakrát denně) společně / bez metforminu v kombinaci s inzulínem (průměrná dávka - 41 U) u pacientů v klinické studii, HbA1c statisticky významně poklesl - o 0,72% (počáteční hodnota - průměrně 8, 8%). Výskyt hypoglykémie v léčené skupině byl srovnatelný s výskytem hypoglykémie ve skupině s placebem.
Při použití vildagliptinu (50 mg dvakrát denně) spolu s metforminem (≥1500 mg) v kombinaci s glimepiridem (≥4 mg / den) u pacientů v klinické studii se index HbA1c významně snížil o 0,76% (z průměru - 8,8%).

Farmakokinetika
Vildagliptin
Sání Při užívání nalačno se vildagliptin rychle vstřebává, Tmax - 1,75 hodin po požití. Při současném užívání s jídlem se míra absorpce vildagliptinu mírně snižuje: snížení Cmax o 19% a zvýšení Tmax na 2,5 hodiny, příjem potravy však neovlivňuje stupeň absorpce a AUC.
Vildagliptin se rychle vstřebává a jeho absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 85%. Cmax a AUC v terapeutickém rozmezí dávek se zvyšují přibližně v poměru k dávce.
Distribuce Stupeň vazby vildagliptinu na plazmatické proteiny je nízký (9,3%). Lék je distribuován rovnoměrně mezi plazmou a červenými krvinkami. Distribuce vildagliptinu je pravděpodobně extravaskulární, Vss po intravenózní injekci je 71 litrů.
Metabolismus. Biotransformace je hlavní cestou vylučování vildagliptinu. V lidském těle je převedeno 69% dávky léčiva. Hlavní metabolit je LAY151 (57% dávky) je farmakologicky neaktivní a je produktem kyanokomponentní hydrolýzy. Přibližně 4% dávky léčiva podléhají hydrolýze amidu.
V experimentálních studiích byl pozitivní účinek DPP-4 na hydrolýzu léčiva. Vildagliptin není metabolizován za účasti izoenzymů cytochromu P450. Podle in vitro studií není vildagliptin substrátem izoenzymů P450, neinhibuje a neindukuje isoenzymy cytochromu P450.
Odvození. Po požití se asi 85% dávky vylučuje močí a 15% střevem, renální exkrece nezměněného vildagliptinu je 23%. Při podávání i / v dosahuje průměrný T1 / 2 2 hodiny, celková plazmatická clearance a renální clearance vildagliptinu jsou 41 a 13 l / h. T1 / 2 po požití je asi 3 hodiny, bez ohledu na dávku.
Zvláštní skupiny pacientů
Pohlaví, index tělesné hmotnosti a etnická příslušnost neovlivňují farmakokinetiku vildagliptinu.
Jaterní dysfunkce. U pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater (6–10 bodů podle Child-Pughovy klasifikace) je po jednorázové dávce léku biologická dostupnost vildagliptinu snížena o 20 a 8%. U pacientů se závažným poškozením jater (12 bodů podle Child-Pugh klasifikace) je biologická dostupnost vildagliptinu zvýšena o 22%. Maximální změna biologické dostupnosti vildagliptinu, zvýšení nebo snížení v průměru až o 30% není klinicky významná. Korelace mezi závažností dysfunkce jater a biologickou dostupností léčiva nebyla detekována.
Porucha funkce ledvin. U pacientů s mírnou, středně těžkou a těžkou renální dysfunkcí a pacienty s terminálním stadiem CRF na hemodialýze se Cmax zvýšila o 8–66% a AUC o 32–134%, což nekoreluje se závažností renální dysfunkce ani se zvýšením AUC neaktivního metabolitu LAY151. 1,6–6,7 krát, v závislosti na závažnosti porušení. Vildagliptin T1 / 2 se nemění. U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin není nutná úprava dávky vildagliptinu.
Pacienti ve věku ≥65 let. Maximální zvýšení biologické dostupnosti léčiva o 32% (zvýšení Cmax o 18%) u lidí starších 70 let není klinicky významné a neovlivňuje inhibici DPP-4.
Pacienti ≤18 let. Farmakokinetické vlastnosti vildagliptinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny.

Metformin
Sání Absolutní biologická dostupnost metforminu při perorálním podání v dávce 500 mg nalačno byla 50–60%. Plazmový Tmax - 1,81–2,69 h po podání. Při zvyšujících se dávkách léku od 500 do 1500 mg nebo v dávkách od 850 do 2250 mg orálně bylo pozorováno pomalejší zvýšení farmakokinetických parametrů (než by se očekávalo pro lineární závislost). Tento účinek není způsoben ani tak změnou vylučování léčiva, jako zpomalením jeho absorpce. Na pozadí příjmu potravy se mírně snížil rozsah a rychlost absorpce metforminu. Při jednorázové dávce léku v dávce 850 mg spolu s jídlem došlo k poklesu hodnoty Сmax a AUC přibližně o 40 a 25% a zvýšení Tmax o 35 minut. Klinický význam těchto skutečností nebyl prokázán.
Distribuce Při jednorázové perorální dávce 850 mg je zjevný Vd metforminu (654 ± 358). Léčivo není prakticky vázáno na plazmatické proteiny, zatímco sulfonylmočovinové deriváty jsou s nimi spojeny o více než 90%. Metformin vstupuje do červených krvinek (pravděpodobně se tento proces v průběhu času zvyšuje). Při použití metforminu podle standardního schématu (standardní dávka a četnost podávání) se Css léčiva v plazmě dosáhne během 24–48 hodin a zpravidla nepřekročí 1 μg / ml. V kontrolovaných klinických studiích C max metforminu v krevní plazmě nepřesáhl 5 µg / ml (i když byl užíván ve vysokých dávkách).
Odvození. Jednorázovým / zavedením metforminu zdravým dobrovolníkům se vylučuje ledvinami v nezměněné formě. V tomto případě není lék metabolizován v játrech (u lidí nebyly identifikovány žádné metabolity) a není vylučován žlučí. Vzhledem k tomu, že renální clearance metforminu je přibližně 3,5krát vyšší než u kreatininu, hlavním způsobem eliminace léku je tubulární sekrece. Při požití je přibližně 90% absorbované dávky vyloučeno ledvinami během prvních 24 hodin, zatímco T1 / 2 z plazmy je přibližně 6,2 hodin, T1 / 2 metforminu z plné krve je přibližně 17,6 hodin, což naznačuje akumulaci významnou část léku v červených krvinkách.
Zvláštní skupiny pacientů
Paule Žádný vliv na farmakokinetiku metforminu.
Jaterní dysfunkce. U pacientů s jaterní nedostatečností nebyly farmakokinetické vlastnosti metforminu studovány.
Porucha funkce ledvin. U pacientů se sníženou funkcí ledvin (měřeno clearance kreatininu) se zvyšuje T1 / 2 metformin z plazmy a plné krve a jeho renální clearance se snižuje úměrně poklesu clearance kreatininu.
Pacienti ve věku ≥65 let. Podle omezených údajů z farmakokinetických studií bylo u zdravých osob ≥ 65 let zaznamenáno snížení celkové plazmatické clearance metforminu a zvýšení T1 / 2 a Сmax ve srovnání s mladými jedinci. Tyto farmakokinetické vlastnosti metforminu u lidí starších 65 let jsou pravděpodobně spojeny se změnami funkce ledvin. U pacientů starších 80 let je tedy možné jmenovat lék Galvus Met pouze s normální clearance kreatininu.
Pacienti ≤18 let. Farmakokinetické vlastnosti metforminu u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny.
Pacienti různého etnika. Neexistují důkazy o vlivu etnicity pacientů na farmakokinetické vlastnosti metforminu. V kontrolovaných klinických studiích s metforminem u pacientů s diabetes mellitus typu 2 odlišného etnika se projevil hypoglykemický účinek léčiva ve stejném rozsahu.

Vildagliptin + Metformin
Studie prokázaly bioekvivalenci, pokud jde o AUC a Cmax Galvus Meth, ve 3 různých dávkách (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg a 50 mg + 1000 mg) a vildagliptinu a metforminu užívaných ve vhodných dávkách jako samostatné tablety.
Jídlo nemá vliv na stupeň a rychlost absorpce vildagliptinu jako součásti přípravku Galvus Met. Hodnoty Сmax a AUC metforminu ve složení léku Galvus Met se současným požitím s jídlem se snížily o 26 a 7%. Kromě toho se v souvislosti s příjmem potravy zpomalila absorpce metforminu, což vedlo ke zvýšení Tmax (z 2 na 4 h). Podobná změna Cmax a AUC během příjmu potravy byla také zaznamenána při použití metforminu odděleně, ale ve druhém případě byly změny méně významné. Účinek potravy na farmakokinetiku vildagliptinu a metforminu jako součásti přípravku Galvus Met se nelišil od účinku při užívání obou léčiv samostatně.

Galvus Met, indikace pro použití
Diabetes mellitus druhého typu (v kombinaci s dietní terapií a cvičením): s nedostatečnou účinností monoterapie vildagliptinem nebo metforminem; u pacientů dříve užívajících kombinovanou léčbu vildagliptinem a metforminem ve formě monodrugů.

Kontraindikace
renální selhání nebo porucha funkce ledvin: když hladina kreatininu v séru je ≥ 1,5 mg% (> 135 µmol / litr) u mužů a ≥1,4 mg% (> 110 µmol / litr) u žen;
akutní stavy, u nichž existuje riziko rozvoje renální dysfunkce: dehydratace (s průjmem, zvracení), horečka, závažná infekční onemocnění, hypoxie (šok, sepse, renální infekce, bronchopulmonální onemocnění);
akutní a chronické srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, akutní kardiovaskulární selhání (šok);
respirační selhání;
abnormální jaterní funkce;
akutní nebo chronická metabolická acidóza (včetně diabetické ketoacidózy s nebo bez kómatu). Diabetická ketoacidóza by měla být upravena inzulínovou terapií;
laktátová acidóza (včetně historie);
lék není předepsán 2 dny před operací, radioizotop, rentgenové studie se zavedením kontrastních látek a do 2 dnů po jejich provedení;
těhotenství;
období laktace;
diabetes typu 1;
chronický alkoholismus, akutní otrava alkoholem;
dodržování nízkokalorických diet (méně než 1000 kalorií denně);
dětský věk do 18 let (účinnost a bezpečnost užívání není stanovena);
Přecitlivělost na vildagliptin nebo metformin nebo jiné složky léčiva.

Dávkování a podávání
Lék Galvus Met se užívá s jídlem, aby se snížila závažnost vedlejších účinků trávicího systému, charakteristických pro metformin. Dávkovací režim Galvus Met by měl být zvolen individuálně v závislosti na účinnosti a snášenlivosti, počáteční dávka je zvolena s přihlédnutím k léčebným režimům vildagliptinu a / nebo metforminu, který již byl u pacienta používán. Při použití přípravku Galvus Met nesmí překročit doporučenou maximální denní dávku vildagliptinu (100 miligramů).

Vedlejší účinky
Pro posouzení výskytu nežádoucích účinků (AE) byla použita následující kritéria: velmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100 nežádoucích reakcí, které mohou být spojeny s použitím kombinované terapie s vildagliptinem a metforminem (jejichž incidence ve skupině s vildagliptinem + metforminem se lišila od výskytu placeba a metforminu o více než 2%):
Z nervového systému:
často - bolest hlavy, závratě, třes.
Při použití vildagliptinu v kombinaci s metforminem v různých dávkách byla hypoglykémie pozorována v 0,9% případů (pro srovnání ve skupině s placebem v kombinaci s metforminem - 0,4%).
Výskyt AE na straně zažívacího systému během kombinované léčby vildagliptinem / metforminem byl 12,9%. Při použití metforminu byly podobné AE pozorovány u 18,1% pacientů.
Ve skupinách pacientů, kteří dostávali metformin v kombinaci s vildagliptinem, byly pozorovány gastrointestinální poruchy s frekvencí 10–15% a ve skupině pacientů, kteří dostávali metformin v kombinaci s placebem, s četností 18%.
Dlouhodobé klinické studie do 2 let neodhalily při použití vildagliptinu v monoterapii žádné další odchylky bezpečnostního profilu nebo nepředvídaných rizik.
Při použití vildagliptinu v monoterapii:
Nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy;
Na straně zažívacího systému: často - zácpa;
Dermatologické reakce: někdy - kožní vyrážka;
Z pohybového aparátu: často - artralgie.
Jiné: někdy - periferní edém
Při použití kombinované terapie s vildagliptinem + metforminem nedošlo k žádnému klinicky významnému zvýšení výskytu výše uvedených AE pozorovaných u vildagliptinu.
Proti monoterapii vildagliptinem nebo metforminem byl výskyt hypoglykemie 0,4% (někdy).
Monoterapie vildagliptinem a kombinovaná léčba vildagliptinem a metforminem neměla žádný vliv na hmotnost pacienta.
Dlouhodobé klinické studie do 2 let neodhalily při použití vildagliptinu v monoterapii žádné další odchylky bezpečnostního profilu nebo nepředvídaných rizik. Postmarketingový výzkum:
Během studií po uvedení přípravku na trh byly zjištěny následující nežádoucí účinky: četnost neznámá - kopřivka.
Změny laboratorních parametrů Pokud používáte vildagliptin v dávce 50 mg 1krát denně nebo 100 mg denně (v 1 nebo 2 dávkách) po dobu 1 roku, četnost zvýšené aktivity alaninamitransferázy (AlAt) a aspartátaminotransferázy (AsAt) je více než 3krát vyšší. ve srovnání s horní hranicí normálu (VGN) byla 0,3% a 0,9% (0,3% ve skupině s placebem).
Nárůst aktivity AlAt a AsAt byl zpravidla asymptomatický, nezvyšoval se a nebyl doprovázen cholestázou nebo žloutenkou.
Při použití metforminu v monoterapii: t
Poruchy metabolismu: velmi vzácně - snížená absorpce vitaminu B12, laktátová acidóza. Na straně trávicího systému: velmi často - nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, ztráta chuti k jídlu; často - kovová chuť v ústech.
Na straně jater a žlučových cest: velmi vzácně - porušení biochemických parametrů funkce jater.
Na straně kůže a podkožní tkáně: velmi vzácně - kožní reakce (zejména erytém, svědění, kopřivka).
Vzhledem k tomu, že u pacientů, kteří dostávali lék po dlouhou dobu, bylo pozorováno snížení absorpce vitaminu B12 a snížení jeho sérové ​​koncentrace na pozadí metforminu, tento nežádoucí jev nemá klinický význam. Zvažte možnost snížení absorpce vitaminu B12 by měla být pouze u pacientů s megaloblastickou anémií.
Individuální případy zhoršených biochemických ukazatelů funkce jater nebo hepatitidy, které byly pozorovány během užívání metforminu, byly po vysazení metforminu vyřešeny.

Zvláštní pokyny
U pacientů užívajících inzulín nemůže Galus Meth nahradit inzulín.
Vildagliptin
Poruchy funkce jater
Vzhledem k tomu, že při použití vildagliptinu bylo pozorováno zvýšení aktivity aminotransferáz (obvykle bez klinických projevů) častěji než u kontrolní skupiny, před podáním přípravku Galvus Met, a také pravidelně během léčby léčivem se doporučuje stanovit biochemické ukazatele funkce jater. Pokud má pacient zvýšenou aktivitu aminotransferáz, tento výsledek by měl být potvrzen opakovaným výzkumem a biochemické ukazatele funkce jater by měly být stanoveny pravidelně, dokud se normalizují. Pokud je přebytek aktivity AsAt nebo AlAt 3 nebo vícekrát vyšší než VGN, je potvrzen opakovaným výzkumem, léčivo se doporučuje zrušit.

Metformin
Laktátová acidóza
Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale závažná metabolická komplikace, ke které dochází, když se metformin hromadí v těle. Laktátová acidóza proti užívání metforminu byla pozorována hlavně u pacientů s diabetes mellitus s vysokou renální insuficiencí. Riziko vzniku laktátové acidózy je zvýšené u pacientů s diabetem mellitus, který je obtížně léčitelný, s ketoacidózou, prodlouženým hladověním, dlouhodobým zneužíváním alkoholu, selháním jater a onemocněním způsobujícím hypoxii.
S rozvojem laktátové acidózy se zaznamenává dušnost, bolest břicha a hypothermie následované komatem. Následující laboratorní parametry mají diagnostickou hodnotu: snížení pH krve, koncentrace laktátu v séru nad 5 nmol / l, stejně jako zvýšený interval aniontu a zvýšený poměr laktátu a pyruvátu. Pokud je podezření na metabolickou acidózu, léčba by měla být přerušena a pacient by měl být okamžitě hospitalizován.
Kontrola funkce ledvin
Vzhledem k tomu, že metformin je převážně vylučován ledvinami, je riziko jeho akumulace a vývoje laktátové acidózy vyšší, čím je zhoršena funkce ledvin. Pokud používáte přípravek Galvus Met, měli byste pravidelně hodnotit funkci ledvin, zejména v následujících případech, které přispívají k jejímu porušení: počáteční fáze léčby antihypertenzivy, hypoglykemickými látkami nebo nesteroidními protizánětlivými léky. Před zahájením léčby přípravkem Galvus Meg a poté nejméně jednou za rok u pacientů s normální funkcí ledvin a nejméně 2–4krát ročně u pacientů s kreatininem v séru nad VGN by měla být zpravidla vyšetřena funkce ledvin. U pacientů s vysokým rizikem poruchy funkce ledvin by měl být sledován více než 2-4krát ročně. Pokud se objeví známky zhoršení funkce ledvin, měl by být přípravek Galvus Met zrušen.
Použití radiopropustných látek obsahujících jod pro intravaskulární podávání
Při provádění rentgenových studií, které vyžadují intravaskulární podání radioaktivních látek obsahujících jod, by měl být přípravek Galvus Met dočasně zrušen (v průběhu studie nebo přímo před ním a také do 48 hodin po studii), protože intravaskulární podání radioaktivních látek obsahujících jod může vést k prudkému zhoršení funkce. ledvin a zvýšit riziko laktátové acidózy. Přípravek Galvus Met můžete obnovit pouze po přehodnocení funkce ledvin.
Hypoxie
Při akutní kardiovaskulární insuficienci (šoku) se může vyvinout akutní srdeční selhání, akutní infarkt myokardu a další stavy charakterizované hypoxií, laktátovou acidózou a prerenálním akutním selháním ledvin. Pokud se výše uvedené podmínky vyskytnou, léčivo by mělo být okamžitě zrušeno.
Chirurgické zákroky
V době chirurgických zákroků (s výjimkou malých operací, které nesouvisejí s omezením příjmu potravy a tekutin) by měl být přípravek Galvus Metus zrušen. Můžete pokračovat v užívání léku poté, co pacient začne jíst sám a je prokázáno, že jeho funkce ledvin není narušena.
Pití alkoholu
Bylo zjištěno, že alkohol zvyšuje účinek metforminu na metabolismus laktátu. Pacienti by měli být upozorněni na nepřípustnost užívání alkoholu během užívání přípravku Galvus Met.
Vitamin B12 Obsah
Bylo zjištěno, že metformin způsobuje asymptomatické snížení koncentrace vitaminu B12 v séru v přibližně 7% případů. Takový pokles ve velmi vzácných případech vede k rozvoji anémie. Zdá se, že po zrušení metforminu a / nebo substituční terapie vitaminem B12 se sérová koncentrace vitaminu B12 rychle normalizuje. Pacientům, kterým byl podáván Galvus Met, se doporučuje, aby provedli kompletní krevní obraz alespoň jednou ročně a v případě zjištění nesrovnalostí určili jejich příčinu a přijali vhodná opatření. Někteří pacienti (například pacienti s nedostatečným příjmem nebo sníženou absorpcí vitaminu B12 nebo vápníku) mají zjevně predispozici ke snížení sérové ​​koncentrace vitaminu B12. V takových případech může být doporučeno stanovit koncentraci vitaminu B12 v séru alespoň jednou za 2-3 roky.
Zhoršení stavu pacientů s diabetem 2. typu, kteří dříve na léčbu reagovali
Pokud pacient s diabetes mellitus 2. typu, který dříve reagoval na léčbu, vykazuje známky zhoršení (změny v laboratorních parametrech nebo klinických projevech) a symptomy nejsou jasně vyjádřeny, pak by měly být provedeny testy k detekci ketoacidózy a / nebo laktátové acidózy. Pokud je acidóza potvrzena v jedné nebo druhé formě, měli byste Galus Met okamžitě odstranit a přijmout vhodná opatření.
Hypoglykémie
Typicky, pacienti dostávající pouze Galvus Met nemají žádnou hypoglykémii, ale mohou se vyskytovat na pozadí nízkokalorické diety (když intenzivní cvičení není kompenzováno kalorickým příjmem) nebo na pozadí konzumace alkoholu. Hypoglykémie je nejpravděpodobnější u starších, oslabených nebo oslabených pacientů, stejně jako na pozadí hypopopituitarismu, adrenální insuficience nebo intoxikace alkoholem. U starších pacientů au pacientů užívajících betablokátory může být diagnóza hypoglykémie obtížná.
Snížení účinnosti hypoglykemických činidel
Při stresu (horečka, trauma, infekce, chirurgie, atd.), Která se objevila u pacienta, který přijímá hypoglykemická činidla podle stabilního schématu, je možný výrazný pokles účinnosti této léčby po určitou dobu. V tomto případě může být nutné Galvus Met zrušit a předepsat inzulín. Po skončení akutního období můžete pokračovat v léčbě přípravkem Galvus Met.

Lékové interakce
Vildagliptin + Metformin
Při současném užívání vildagliptinu (100 mg 1krát denně) a metforminu (1000 mg 1krát denně) nebyly mezi nimi klinicky významné farmakokinetické interakce. V průběhu klinických studií ani během širokého klinického použití přípravku Galvus Met u pacientů, kteří dostávali další souběžně podávané léky a látky, byly zjištěny nepředvídané interakce.

Vildagliptin
Vildagliptin má nízký potenciál pro lékové interakce. Jelikož vildagliptin není substrátem enzymů cytochromu P (CYP) 450, ani tyto enzymy neinhibuje ani neindukuje, jeho interakce s léky, které jsou substráty, inhibitory nebo induktory P (CYP) 450, je nepravděpodobné. Při současném užívání vildagliptinu neovlivňuje rychlost metabolismu léčiv, která jsou enzymovými substráty: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4 / 5. Klinicky významná interakce vildagliptinu s léky nejčastěji používanými při léčbě diabetes mellitus 2. typu (glibenklamid, pioglitazon, metformin) nebo s úzkým terapeutickým rozsahem (amlodipin, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) nebyla stanovena.

Metformin
Furosemid zvyšuje Cmax a AUC metforminu, ale neovlivňuje jeho renální clearance. Metformin snižuje Cmax a AUC furosemidu a také neovlivňuje jeho renální clearance.
Nifedipin zvyšuje absorpci, Cmax a AUC metforminu; navíc zvyšuje jeho vylučování v moči. Metformin nemá prakticky žádný vliv na farmakokinetické parametry nifedipinu.
Glibenklamid neovlivňuje farmakokinetické / farmakodynamické parametry metforminu. Metformin obecně snižuje Cmax a AUC glibenklamidu, ale velikost účinku se velmi liší. Z tohoto důvodu zůstává klinický význam takové interakce nejasný.
Organické kationty, jako je amilorid, digoxin, morfin, prokainamid, chinidin, chinin, ranitidin, triamteren, trimethoprim, vankomycin atd., Se vylučují ledvinami tubulárním vylučováním, teoreticky mohou interagovat s metforminem, protože soutěží o běžné renální tubulární transportní systémy. Takže cimetidin zvyšuje koncentraci metforminu v plazmě i v krvi o 60%, resp. O 40%. Metformin neovlivňuje farmakokinetické parametry cimetidinu. Při použití přípravku Galvus Met s léky ovlivňujícími funkci ledvin nebo distribuci metforminu v těle je třeba postupovat opatrně.
Další drogy - některé léky mohou způsobit hyperglykémii a snížit účinnost hypoglykemických činidel. Mezi tato léčiva patří thiazidy a jiná diuretika, glukokortikosteroidy, fenothiaziny, hormony štítné žlázy, estrogeny, perorální antikoncepce, fenytoin, kyselina nikotinová, sympatomimetika, antagonisty vápníku a isoniazid. Při předepisování těchto souběžných léčiv nebo naopak v případě jejich vysazení se doporučuje pečlivě sledovat účinnost metforminu (jeho hypoglykemický účinek) a v případě potřeby upravit dávku léku. Nedoporučuje se užívat danazol ve stejnou dobu, aby se zabránilo hyperglykemickému účinku. Pokud je to nutné, léčba danazolem a po jeho vysazení vyžaduje úpravu dávky metforminu pod kontrolou hladiny glukózy. Chlorpromazin: pokud se užívá ve velkých dávkách (100 mg denně), zvyšuje hladinu glukózy v krvi, což snižuje uvolňování inzulínu. Při léčbě neuroleptik a po jeho vysazení je nutné upravit dávkování léku pod kontrolou hladiny glukózy.
Radioaktivní rentgenové látky: Radtologická studie s použitím jódových radiopakantů může způsobit rozvoj laktátové acidózy u pacientů s diabetes mellitus na pozadí funkčního selhání ledvin.
Sympatomimetika injektovatelná beta-2: zvýšení glykémie v důsledku stimulace beta-2 receptorů. V tomto případě je nutná kontrola glykémie. Pokud je to nutné, doporučuje se jmenování inzulínu. Při současném podávání metforminu s deriváty sulfonylmočoviny, inzulínem, akarbózou, salicyláty se může zvýšit hypoglykemický účinek.
Vzhledem k tomu, že užívání metforminu u pacientů s akutní intoxikací alkoholem zvyšuje riziko vzniku laktátové acidózy (zejména při hladovění, plýtvání nebo selhání jater), během léčby přípravkem Galusus Met by se měl zdržet užívání alkoholu a léků obsahujících ethanol.

Předávkování
Vildagliptin
Vildagliptin je dobře snášen v dávce až 200 mg / den. Při použití léčiva v dávce 400 mg / den se může vyskytnout svalová bolest, vzácně, lehká a přechodná parestézie, horečka, edém a přechodné zvýšení koncentrace lipázy (2krát vyšší než VGN). Zvýšení dávky vildagliptinu na 600 mg / den může způsobit edém končetin doprovázený parestézií a zvýšení koncentrace kreatinin fosfokinázy, AsAt, C-reaktivního proteinu a myoglobinu. Všechny příznaky předávkování a změny laboratorních parametrů zmizí po vysazení léčiva.
Odstranění léku z těla dialýzou je nepravděpodobné. Hlavní hydrolytický metabolit vildagliptinu (LAY151) však může být z těla odstraněn hemodialýzou.

Metformin
Došlo k několika případům předávkování metforminem, a to i v důsledku požití léku v množství větším než 50 gramů. Při předávkování metforminem byla hypoglykémie pozorována v přibližně 10% případů (nicméně její spojení s podáváním léčiva nebylo stanoveno); v 32% případů byla zaznamenána laktátová acidóza. Časné příznaky laktátové acidózy jsou nevolnost, zvracení, průjem, snížení tělesné teploty, bolesti břicha, bolesti svalů a může dojít ke zvýšení dýchání, závratě, zhoršenému vědomí a kómatu. Metformin se vylučuje z krve hemodialýzou (s clearance až 170 ml / min) bez rozvoje hemodynamických poruch. Tudíž hemodialýza může být použita k odstranění metforminu z krve během předávkování lékem.
V případě předávkování je nutné provést vhodnou symptomatickou léčbu na základě stavu pacienta a klinických projevů.

Podmínky skladování
Galvus Met se skladuje na suchém místě nepřístupném dětem při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti
18 měsíců.